- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00029276
Stimulation magnétique pour la maladie de Parkinson
Stimulation magnétique transcrânienne pour le traitement de la dépression dans la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de réaliser un essai séquentiel de phase I de stimulation cérébrale magnétique transcrânienne préfrontale (TMS) et de thérapie électroconvulsive (ECT) chez des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) et de dépression sévère. La dépression complique la MP dans jusqu'à 50 % des cas, entraînant une détérioration supplémentaire des performances motrices et de la qualité de vie ; mais les antidépresseurs échouent ou produisent des effets secondaires intolérables chez 25 à 30 % des patients. Des rapports de cas et des essais non contrôlés suggèrent que l'ECT est efficace pour améliorer simultanément l'humeur et les symptômes moteurs de la MP. Seules quelques petites études sur l'ECT dans la MP ont été prospectives ou randomisées, les protocoles d'évaluation ont été limités et les résultats ont été variables. La TMS est un nouveau traitement alternatif prometteur pour la dépression réfractaire, qui semble être plus facile et plus sûr que l'ECT. Ne nécessitant ni hospitalisation, ni anesthésie, ni temps de récupération, la SMT est actuellement à l'étude comme thérapie alternative pour les troubles de l'humeur. La SMT n'a pas été étudiée chez les patients déprimés atteints de MP ou dans d'autres maladies graves du système nerveux central.
Cette étude prolonge nos recherches passées et présentes sur la MP, la dépression, l'ECT et la SMT. Nous évaluerons de manière exhaustive les effets de la SMT préfrontale gauche sur l'humeur, la motricité et la fonction neuropsychologique, ainsi que les indices de qualité de vie chez les patients déprimés parkinsoniens. Tous les patients recevront initialement un traitement par TMS. Ceux qui n'en bénéficient pas passeront à l'ECT. L'évaluation complète se poursuivra pendant encore huit semaines dans les groupes TMS uniquement et ECT. Les principales questions abordées par ces études comprennent : (1) le bénéfice potentiel de la TMS sur l'humeur et le mouvement chez les patients déprimés parkinsoniens, et (2) l'étroitesse de l'association entre l'humeur et la fonction motrice après la TMS et l'ECT. Dans l'ensemble, ces études fourniront des données préliminaires importantes sur les relations entre l'humeur, les fonctions cognitives et motrices dans la MP, et leur influence sur la qualité de vie. Les résultats aideront à orienter les applications futures de la TMS en tant que thérapie alternative pour les troubles cérébraux, et élucideront davantage les avantages relatifs de la TMS et de l'ECT chez les patients dépressifs parkinsoniens. Un effet positif de TMS devrait être une impulsion vers des essais randomisés et contrôlés par placebo.
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique et répondre aux critères du DSM-IV pour l'épisode dépressif majeur, sévère, avec ou sans caractéristiques psychotiques, ou pour le trouble de l'humeur secondaire à la MP avec épisode de type dépression majeur.
- Avoir démontré une réponse clinique inadéquate à au moins un médicament antidépresseur à une dose adéquate pendant au moins six semaines, ou un événement indésirable nécessitant l'arrêt.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Epstein, MD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles de l'humeur
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- La dépression
- Dépression
- Maladie de Parkinson
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AT000610-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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