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Stimulation magnétique pour la maladie de Parkinson

Stimulation magnétique transcrânienne pour le traitement de la dépression dans la maladie de Parkinson

Lors de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), une bobine magnétique est placée sur la partie avant de la tête. Le courant électrique traverse la bobine en brèves impulsions. Le magnétisme du courant produit un petit courant électrique séparé à l'intérieur du cerveau, qui active les cellules cérébrales sous la bobine. Ce traitement peut entraîner une diminution de la dépression et une amélioration des symptômes de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de réaliser un essai séquentiel de phase I de stimulation cérébrale magnétique transcrânienne préfrontale (TMS) et de thérapie électroconvulsive (ECT) chez des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) et de dépression sévère. La dépression complique la MP dans jusqu'à 50 % des cas, entraînant une détérioration supplémentaire des performances motrices et de la qualité de vie ; mais les antidépresseurs échouent ou produisent des effets secondaires intolérables chez 25 à 30 % des patients. Des rapports de cas et des essais non contrôlés suggèrent que l'ECT ​​est efficace pour améliorer simultanément l'humeur et les symptômes moteurs de la MP. Seules quelques petites études sur l'ECT ​​dans la MP ont été prospectives ou randomisées, les protocoles d'évaluation ont été limités et les résultats ont été variables. La TMS est un nouveau traitement alternatif prometteur pour la dépression réfractaire, qui semble être plus facile et plus sûr que l'ECT. Ne nécessitant ni hospitalisation, ni anesthésie, ni temps de récupération, la SMT est actuellement à l'étude comme thérapie alternative pour les troubles de l'humeur. La SMT n'a pas été étudiée chez les patients déprimés atteints de MP ou dans d'autres maladies graves du système nerveux central.

Cette étude prolonge nos recherches passées et présentes sur la MP, la dépression, l'ECT ​​et la SMT. Nous évaluerons de manière exhaustive les effets de la SMT préfrontale gauche sur l'humeur, la motricité et la fonction neuropsychologique, ainsi que les indices de qualité de vie chez les patients déprimés parkinsoniens. Tous les patients recevront initialement un traitement par TMS. Ceux qui n'en bénéficient pas passeront à l'ECT. L'évaluation complète se poursuivra pendant encore huit semaines dans les groupes TMS uniquement et ECT. Les principales questions abordées par ces études comprennent : (1) le bénéfice potentiel de la TMS sur l'humeur et le mouvement chez les patients déprimés parkinsoniens, et (2) l'étroitesse de l'association entre l'humeur et la fonction motrice après la TMS et l'ECT. Dans l'ensemble, ces études fourniront des données préliminaires importantes sur les relations entre l'humeur, les fonctions cognitives et motrices dans la MP, et leur influence sur la qualité de vie. Les résultats aideront à orienter les applications futures de la TMS en tant que thérapie alternative pour les troubles cérébraux, et élucideront davantage les avantages relatifs de la TMS et de l'ECT ​​chez les patients dépressifs parkinsoniens. Un effet positif de TMS devrait être une impulsion vers des essais randomisés et contrôlés par placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

50

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique et répondre aux critères du DSM-IV pour l'épisode dépressif majeur, sévère, avec ou sans caractéristiques psychotiques, ou pour le trouble de l'humeur secondaire à la MP avec épisode de type dépression majeur.
  • Avoir démontré une réponse clinique inadéquate à au moins un médicament antidépresseur à une dose adéquate pendant au moins six semaines, ou un événement indésirable nécessitant l'arrêt.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Epstein, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2000

Achèvement de l'étude

1 avril 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2002

Première publication (Estimation)

10 janvier 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2006

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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