Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja magnetyczna w chorobie Parkinsona

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w leczeniu depresji w chorobie Parkinsona

Podczas przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) cewka magnetyczna umieszczana jest na przedniej części głowy. Prąd elektryczny przepływa przez cewkę w krótkich impulsach. Magnetyzm z prądu wytwarza oddzielny, mały prąd elektryczny w mózgu, który aktywuje komórki mózgowe pod cewką. To leczenie może skutkować zmniejszeniem depresji i poprawą objawów choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie sekwencyjnej próby I fazy przedczołowej przezczaszkowej magnetycznej stymulacji mózgu (TMS) i terapii elektrowstrząsami (ECT) u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) i ciężką depresją. Depresja komplikuje ChP nawet w 50% przypadków, prowadząc do dalszego pogorszenia sprawności motorycznej i jakości życia; ale leki przeciwdepresyjne zawodzą lub powodują nie do zniesienia skutki uboczne u 25-30% pacjentów. Opisy przypadków i niekontrolowane próby sugerują, że EW jest skuteczne w jednoczesnej poprawie nastroju i objawów motorycznych PD. Tylko kilka niewielkich badań dotyczących EW w PD było prospektywnych lub randomizowanych, protokoły oceny były ograniczone, a wyniki zróżnicowane. TMS to nowa, obiecująca, alternatywna metoda leczenia depresji opornej na leczenie, która wydaje się prostsza i bezpieczniejsza niż EW. Niewymagający hospitalizacji, znieczulenia ani czasu rekonwalescencji, TMS jest obecnie badany jako alternatywna terapia zaburzeń nastroju. TMS nie był badany u pacjentów z depresją z PD lub innymi poważnymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego.

Niniejsze badanie rozszerza nasze przeszłe i obecne badania nad chorobą Parkinsona, depresją, EW i TMS. Kompleksowo ocenimy wpływ lewego przedczołowego TMS na nastrój, funkcje motoryczne i neuropsychologiczne, wraz ze wskaźnikami jakości życia u pacjentów z depresją PD. Wszyscy pacjenci będą początkowo leczeni TMS. Ci, którzy nie odniosą korzyści, przejdą do EW. Kompleksowa ocena będzie kontynuowana przez kolejne osiem tygodni zarówno w grupie stosującej tylko TMS, jak iw grupie EW. Kluczowe kwestie poruszone w tych badaniach obejmują: (1) potencjalną korzyść TMS na nastrój i ruch u pacjentów z depresją PD oraz (2) ścisłość związku między nastrojem a funkcjami motorycznymi po TMS i EW. Ogólnie rzecz biorąc, badania te dostarczą ważnych wstępnych danych na temat związków między nastrojem, funkcjami poznawczymi i motorycznymi w PD oraz ich wpływu na jakość życia. Wyniki pomogą w ukierunkowaniu przyszłych zastosowań TMS jako alternatywnej terapii zaburzeń mózgu i dodatkowo wyjaśnią względne korzyści zarówno TMS, jak i EW u pacjentów z depresją PD. Pozytywny efekt TMS powinien być impulsem do randomizowanych, kontrolowanych placebo badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć zdiagnozowaną idiopatyczną chorobę Parkinsona i spełniać kryteria DSM-IV dla epizodu dużej depresji, ciężkiego, z objawami psychotycznymi lub bez, lub zaburzeń nastroju wtórnych do PD z epizodem podobnym do dużej depresji.
  • Wykazali niewystarczającą odpowiedź kliniczną na co najmniej jeden lek przeciwdepresyjny w odpowiedniej dawce przez co najmniej sześć tygodni lub zdarzenie niepożądane wymagające przerwania leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Epstein, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj