- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00029276
Stymulacja magnetyczna w chorobie Parkinsona
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w leczeniu depresji w chorobie Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie sekwencyjnej próby I fazy przedczołowej przezczaszkowej magnetycznej stymulacji mózgu (TMS) i terapii elektrowstrząsami (ECT) u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) i ciężką depresją. Depresja komplikuje ChP nawet w 50% przypadków, prowadząc do dalszego pogorszenia sprawności motorycznej i jakości życia; ale leki przeciwdepresyjne zawodzą lub powodują nie do zniesienia skutki uboczne u 25-30% pacjentów. Opisy przypadków i niekontrolowane próby sugerują, że EW jest skuteczne w jednoczesnej poprawie nastroju i objawów motorycznych PD. Tylko kilka niewielkich badań dotyczących EW w PD było prospektywnych lub randomizowanych, protokoły oceny były ograniczone, a wyniki zróżnicowane. TMS to nowa, obiecująca, alternatywna metoda leczenia depresji opornej na leczenie, która wydaje się prostsza i bezpieczniejsza niż EW. Niewymagający hospitalizacji, znieczulenia ani czasu rekonwalescencji, TMS jest obecnie badany jako alternatywna terapia zaburzeń nastroju. TMS nie był badany u pacjentów z depresją z PD lub innymi poważnymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego.
Niniejsze badanie rozszerza nasze przeszłe i obecne badania nad chorobą Parkinsona, depresją, EW i TMS. Kompleksowo ocenimy wpływ lewego przedczołowego TMS na nastrój, funkcje motoryczne i neuropsychologiczne, wraz ze wskaźnikami jakości życia u pacjentów z depresją PD. Wszyscy pacjenci będą początkowo leczeni TMS. Ci, którzy nie odniosą korzyści, przejdą do EW. Kompleksowa ocena będzie kontynuowana przez kolejne osiem tygodni zarówno w grupie stosującej tylko TMS, jak iw grupie EW. Kluczowe kwestie poruszone w tych badaniach obejmują: (1) potencjalną korzyść TMS na nastrój i ruch u pacjentów z depresją PD oraz (2) ścisłość związku między nastrojem a funkcjami motorycznymi po TMS i EW. Ogólnie rzecz biorąc, badania te dostarczą ważnych wstępnych danych na temat związków między nastrojem, funkcjami poznawczymi i motorycznymi w PD oraz ich wpływu na jakość życia. Wyniki pomogą w ukierunkowaniu przyszłych zastosowań TMS jako alternatywnej terapii zaburzeń mózgu i dodatkowo wyjaśnią względne korzyści zarówno TMS, jak i EW u pacjentów z depresją PD. Pozytywny efekt TMS powinien być impulsem do randomizowanych, kontrolowanych placebo badań.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć zdiagnozowaną idiopatyczną chorobę Parkinsona i spełniać kryteria DSM-IV dla epizodu dużej depresji, ciężkiego, z objawami psychotycznymi lub bez, lub zaburzeń nastroju wtórnych do PD z epizodem podobnym do dużej depresji.
- Wykazali niewystarczającą odpowiedź kliniczną na co najmniej jeden lek przeciwdepresyjny w odpowiedniej dawce przez co najmniej sześć tygodni lub zdarzenie niepożądane wymagające przerwania leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Epstein, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AT000610-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .