- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00029276
Magnetisk stimulering for Parkinsons sykdom
Transkraniell magnetisk stimulering for behandling av depresjon ved Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å gjennomføre en sekvensiell fase I-studie av prefrontal transkraniell magnetisk hjernestimulering (TMS) og elektrokonvulsiv terapi (ECT) hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD) og alvorlig depresjon. Depresjon kompliserer PD i opptil 50 % av tilfellene, noe som fører til ytterligere forverring av motorytelse og livskvalitet; men antidepressiv medisin svikter eller gir utålelige bivirkninger hos 25-30 % av pasientene. Kasusrapporter og ukontrollerte studier tyder på at ECT er effektivt for å lindre humøret og motoriske symptomer på PD samtidig. Kun noen få små studier av ECT ved PD har vært prospektive eller randomiserte, vurderingsprotokollene har vært begrenset, og resultatene har vært variable. TMS er en ny, lovende, alternativ behandling for refraktær depresjon, som ser ut til å være enklere og sikrere enn ECT. TMS krever ingen sykehusinnleggelse, anestesi eller restitusjonstid, og blir nå undersøkt som en alternativ behandling for humørsykdommer. TMS er ikke studert hos deprimerte pasienter med PD eller andre alvorlige sykdommer i sentralnervesystemet.
Denne studien utvider vår tidligere og nåværende forskning innen PD, depresjon, ECT og TMS. Vi vil omfattende evaluere effekten av venstre prefrontal TMS på humør, motorisk og nevropsykologisk funksjon, sammen med livskvalitetsindekser hos deprimerte PD-pasienter. Alle pasienter vil i første omgang få behandling med TMS. De som ikke får nytte vil gå videre til ECT. Omfattende evaluering vil bli videreført i ytterligere åtte uker i både TMS-bare og ECT-gruppen. Nøkkelproblemene som tas opp i disse studiene inkluderer: (1) den potensielle fordelen av TMS på humør og bevegelse hos deprimerte PD-pasienter, og (2) tettheten av sammenhengen mellom humør og motorisk funksjon etter TMS og ECT. Samlet sett vil disse studiene gi viktige foreløpige data om sammenhengene mellom humør, kognitiv og motorisk funksjon ved PD, og deres innflytelse på livskvalitet. Resultatene vil hjelpe til med å styre fremtidige anvendelser av TMS som en alternativ terapi for hjernesykdommer, og vil ytterligere belyse de relative fordelene med både TMS og ECT hos deprimerte PD-pasienter. En positiv effekt fra TMS bør være en drivkraft mot randomiserte, placebokontrollerte studier.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom og oppfyller DSM-IV-kriteriene for alvorlig depressiv episode, alvorlig, med eller uten psykotiske trekk, eller for humørsykdom sekundært til PD med alvorlig depresjonslignende episode.
- Har vist utilstrekkelig klinisk respons på minst ett antidepressivt legemiddel i tilstrekkelig dosering i minst seks uker, eller en bivirkning som krever seponering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Epstein, MD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AT000610-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .