Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk stimulering for Parkinsons sykdom

Transkraniell magnetisk stimulering for behandling av depresjon ved Parkinsons sykdom

Under transkraniell magnetisk stimulering (TMS), er en magnetisk spole plassert på den fremre delen av hodet. Elektrisk strøm går gjennom spolen i korte pulser. Magnetisme fra strømmen produserer en separat, liten elektrisk strøm inne i hjernen, som aktiverer hjerneceller under spolen. Denne behandlingen kan resultere i redusert depresjon og forbedrede symptomer på Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å gjennomføre en sekvensiell fase I-studie av prefrontal transkraniell magnetisk hjernestimulering (TMS) og elektrokonvulsiv terapi (ECT) hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD) og alvorlig depresjon. Depresjon kompliserer PD i opptil 50 % av tilfellene, noe som fører til ytterligere forverring av motorytelse og livskvalitet; men antidepressiv medisin svikter eller gir utålelige bivirkninger hos 25-30 % av pasientene. Kasusrapporter og ukontrollerte studier tyder på at ECT er effektivt for å lindre humøret og motoriske symptomer på PD samtidig. Kun noen få små studier av ECT ved PD har vært prospektive eller randomiserte, vurderingsprotokollene har vært begrenset, og resultatene har vært variable. TMS er en ny, lovende, alternativ behandling for refraktær depresjon, som ser ut til å være enklere og sikrere enn ECT. TMS krever ingen sykehusinnleggelse, anestesi eller restitusjonstid, og blir nå undersøkt som en alternativ behandling for humørsykdommer. TMS er ikke studert hos deprimerte pasienter med PD eller andre alvorlige sykdommer i sentralnervesystemet.

Denne studien utvider vår tidligere og nåværende forskning innen PD, depresjon, ECT og TMS. Vi vil omfattende evaluere effekten av venstre prefrontal TMS på humør, motorisk og nevropsykologisk funksjon, sammen med livskvalitetsindekser hos deprimerte PD-pasienter. Alle pasienter vil i første omgang få behandling med TMS. De som ikke får nytte vil gå videre til ECT. Omfattende evaluering vil bli videreført i ytterligere åtte uker i både TMS-bare og ECT-gruppen. Nøkkelproblemene som tas opp i disse studiene inkluderer: (1) den potensielle fordelen av TMS på humør og bevegelse hos deprimerte PD-pasienter, og (2) tettheten av sammenhengen mellom humør og motorisk funksjon etter TMS og ECT. Samlet sett vil disse studiene gi viktige foreløpige data om sammenhengene mellom humør, kognitiv og motorisk funksjon ved PD, og ​​deres innflytelse på livskvalitet. Resultatene vil hjelpe til med å styre fremtidige anvendelser av TMS som en alternativ terapi for hjernesykdommer, og vil ytterligere belyse de relative fordelene med både TMS og ECT hos deprimerte PD-pasienter. En positiv effekt fra TMS bør være en drivkraft mot randomiserte, placebokontrollerte studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom og oppfyller DSM-IV-kriteriene for alvorlig depressiv episode, alvorlig, med eller uten psykotiske trekk, eller for humørsykdom sekundært til PD med alvorlig depresjonslignende episode.
  • Har vist utilstrekkelig klinisk respons på minst ett antidepressivt legemiddel i tilstrekkelig dosering i minst seks uker, eller en bivirkning som krever seponering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Epstein, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Studiet fullført

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere