Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk stimulering för Parkinsons sjukdom

Transkraniell magnetisk stimulering för behandling av depression vid Parkinsons sjukdom

Under transkraniell magnetisk stimulering (TMS) placeras en magnetisk spole på den främre delen av huvudet. Elektrisk ström passerar genom spolen i korta pulser. Magnetism från strömmen producerar en separat, liten elektrisk ström inne i hjärnan, som aktiverar hjärnceller under spolen. Denna behandling kan resultera i minskad depression och förbättrade symtom vid Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att genomföra en sekventiell fas I-studie av prefrontal transkraniell magnetisk hjärnstimulering (TMS) och elektrokonvulsiv terapi (ECT) hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD) och svår depression. Depression komplicerar PD i upp till 50 % av fallen, vilket leder till ytterligare försämring av motorprestanda och livskvalitet; men antidepressiv medicin misslyckas eller ger outhärdliga biverkningar hos 25-30 % av patienterna. Fallrapporter och okontrollerade prövningar tyder på att ECT är effektivt för att samtidigt lindra humör och motoriska symtom vid PD. Endast ett fåtal små studier av ECT vid PD har varit prospektiva eller randomiserade, bedömningsprotokollen har varit begränsade och resultaten har varit varierande. TMS är en ny, lovande, alternativ behandling för refraktär depression, som verkar vara enklare och säkrare än ECT. TMS kräver ingen sjukhusvistelse, bedövning eller återhämtningstid och utreds nu som en alternativ terapi för humörstörningar. TMS har inte studerats hos deprimerade patienter med PD eller andra allvarliga sjukdomar i centrala nervsystemet.

Denna studie utökar vår tidigare och nuvarande forskning inom PD, depression, ECT och TMS. Vi kommer heltäckande att utvärdera effekterna av vänster prefrontal TMS på humör, motorisk och neuropsykologisk funktion, tillsammans med livskvalitetsindex hos deprimerade PD-patienter. Alla patienter kommer initialt att få behandling med TMS. De som inte får nytta kommer att gå vidare till ECT. Omfattande utvärdering kommer att fortsätta i ytterligare åtta veckor i både TMS-enbart och ECT-grupperna. De viktigaste frågorna som tas upp i dessa studier inkluderar: (1) den potentiella fördelen med TMS på humör och rörelse hos deprimerade PD-patienter, och (2) tätheten av sambandet mellan humör och motorisk funktion efter TMS och ECT. Sammantaget kommer dessa studier att ge viktiga preliminära data om sambanden mellan humör, kognitiv och motorisk funktion vid PD, och deras inverkan på livskvalitet. Resultaten kommer att hjälpa till att styra framtida tillämpningar av TMS som en alternativ terapi för hjärnsjukdomar, och kommer att ytterligare belysa de relativa fördelarna med både TMS och ECT hos deprimerade PD-patienter. En positiv effekt från TMS bör vara en drivkraft mot randomiserade, placebokontrollerade studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom och uppfyller DSM-IV-kriterierna för allvarlig depressiv episod, svår, med eller utan psykotiska egenskaper, eller för humörstörningar sekundärt till PD med allvarlig depressionsliknande episod.
  • Har visat ett otillräckligt kliniskt svar på minst ett antidepressivt läkemedel i adekvat dos under minst sex veckor, eller en biverkning som kräver att behandlingen avbryts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Epstein, MD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Avslutad studie

1 april 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2002

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2006

Senast verifierad

1 augusti 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera