- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00029276
Magnetisk stimulering för Parkinsons sjukdom
Transkraniell magnetisk stimulering för behandling av depression vid Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att genomföra en sekventiell fas I-studie av prefrontal transkraniell magnetisk hjärnstimulering (TMS) och elektrokonvulsiv terapi (ECT) hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD) och svår depression. Depression komplicerar PD i upp till 50 % av fallen, vilket leder till ytterligare försämring av motorprestanda och livskvalitet; men antidepressiv medicin misslyckas eller ger outhärdliga biverkningar hos 25-30 % av patienterna. Fallrapporter och okontrollerade prövningar tyder på att ECT är effektivt för att samtidigt lindra humör och motoriska symtom vid PD. Endast ett fåtal små studier av ECT vid PD har varit prospektiva eller randomiserade, bedömningsprotokollen har varit begränsade och resultaten har varit varierande. TMS är en ny, lovande, alternativ behandling för refraktär depression, som verkar vara enklare och säkrare än ECT. TMS kräver ingen sjukhusvistelse, bedövning eller återhämtningstid och utreds nu som en alternativ terapi för humörstörningar. TMS har inte studerats hos deprimerade patienter med PD eller andra allvarliga sjukdomar i centrala nervsystemet.
Denna studie utökar vår tidigare och nuvarande forskning inom PD, depression, ECT och TMS. Vi kommer heltäckande att utvärdera effekterna av vänster prefrontal TMS på humör, motorisk och neuropsykologisk funktion, tillsammans med livskvalitetsindex hos deprimerade PD-patienter. Alla patienter kommer initialt att få behandling med TMS. De som inte får nytta kommer att gå vidare till ECT. Omfattande utvärdering kommer att fortsätta i ytterligare åtta veckor i både TMS-enbart och ECT-grupperna. De viktigaste frågorna som tas upp i dessa studier inkluderar: (1) den potentiella fördelen med TMS på humör och rörelse hos deprimerade PD-patienter, och (2) tätheten av sambandet mellan humör och motorisk funktion efter TMS och ECT. Sammantaget kommer dessa studier att ge viktiga preliminära data om sambanden mellan humör, kognitiv och motorisk funktion vid PD, och deras inverkan på livskvalitet. Resultaten kommer att hjälpa till att styra framtida tillämpningar av TMS som en alternativ terapi för hjärnsjukdomar, och kommer att ytterligare belysa de relativa fördelarna med både TMS och ECT hos deprimerade PD-patienter. En positiv effekt från TMS bör vara en drivkraft mot randomiserade, placebokontrollerade studier.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom och uppfyller DSM-IV-kriterierna för allvarlig depressiv episod, svår, med eller utan psykotiska egenskaper, eller för humörstörningar sekundärt till PD med allvarlig depressionsliknande episod.
- Har visat ett otillräckligt kliniskt svar på minst ett antidepressivt läkemedel i adekvat dos under minst sex veckor, eller en biverkning som kräver att behandlingen avbryts.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Charles Epstein, MD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AT000610-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .