Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk stimulering til Parkinsons sygdom

Transkraniel magnetisk stimulering til behandling af depression ved Parkinsons sygdom

Under transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en magnetisk spole placeret på den forreste del af hovedet. Elektrisk strøm passerer gennem spolen i korte impulser. Magnetisme fra strømmen producerer en separat, lille elektrisk strøm inde i hjernen, som aktiverer hjerneceller under spolen. Denne behandling kan resultere i nedsat depression og forbedrede symptomer på Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at udføre et sekventielt fase I forsøg med præfrontal transkraniel magnetisk hjernestimulering (TMS) og elektrokonvulsiv terapi (ECT) hos patienter med Parkinsons sygdom (PD) og svær depression. Depression komplicerer PD i op til 50 % af tilfældene, hvilket fører til yderligere forringelse af motorisk ydeevne og livskvalitet; men antidepressiv medicin fejler eller giver utålelige bivirkninger hos 25-30 % af patienterne. Caserapporter og ukontrollerede forsøg tyder på, at ECT er effektivt til at lindre humør og motoriske symptomer på PD på samme tid. Kun få små undersøgelser af ECT i PD har været prospektive eller randomiserede, vurderingsprotokollerne har været begrænsede, og resultaterne har været variable. TMS er en ny, lovende, alternativ behandling af refraktær depression, som ser ud til at være nemmere og sikrere end ECT. TMS, der ikke kræver hospitalsindlæggelse, bedøvelse eller restitutionstid, bliver nu undersøgt som en alternativ behandling for humørsygdomme. TMS er ikke blevet undersøgt hos deprimerede patienter med PD eller andre alvorlige sygdomme i centralnervesystemet.

Denne undersøgelse udvider vores tidligere og nuværende forskning i PD, depression, ECT og TMS. Vi vil grundigt evaluere virkningerne af venstre præfrontal TMS på humør, motorisk og neuropsykologisk funktion sammen med livskvalitetsindekser hos deprimerede PD-patienter. Alle patienter vil i første omgang modtage behandling med TMS. De, der ikke får gavn, går videre til ECT. Omfattende evaluering vil blive fortsat i yderligere otte uger i både TMS-only og ECT-gruppen. Nøglespørgsmålene i disse undersøgelser omfatter: (1) den potentielle fordel ved TMS på humør og bevægelse hos deprimerede PD-patienter og (2) tætheden af ​​sammenhængen mellem humør og motorisk funktion efter TMS og ECT. Samlet set vil disse undersøgelser give vigtige foreløbige data om sammenhænge mellem humør, kognitiv og motorisk funktion i PD og deres indflydelse på livskvalitet. Resultaterne vil hjælpe med at styre fremtidige anvendelser af TMS som en alternativ terapi for hjernesygdomme og vil yderligere belyse de relative fordele ved både TMS og ECT hos deprimerede PD-patienter. En positiv effekt fra TMS bør være en impuls til randomiserede, placebokontrollerede forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom og opfylder DSM-IV-kriterierne for svær depressiv episode, svær, med eller uden psykotiske træk, eller for humørsygdomme sekundært til PD med svær depressionslignende episode.
  • Har vist en utilstrækkelig klinisk respons på mindst én antidepressiv medicin i tilstrækkelig dosis i mindst seks uger eller en bivirkning, der kræver seponering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Epstein, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Studieafslutning

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2002

Først opslået (Skøn)

10. januar 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Præfrontal transkraniel magnetisk hjernestimulering

Abonner