- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00029276
Magnetisk stimulering til Parkinsons sygdom
Transkraniel magnetisk stimulering til behandling af depression ved Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at udføre et sekventielt fase I forsøg med præfrontal transkraniel magnetisk hjernestimulering (TMS) og elektrokonvulsiv terapi (ECT) hos patienter med Parkinsons sygdom (PD) og svær depression. Depression komplicerer PD i op til 50 % af tilfældene, hvilket fører til yderligere forringelse af motorisk ydeevne og livskvalitet; men antidepressiv medicin fejler eller giver utålelige bivirkninger hos 25-30 % af patienterne. Caserapporter og ukontrollerede forsøg tyder på, at ECT er effektivt til at lindre humør og motoriske symptomer på PD på samme tid. Kun få små undersøgelser af ECT i PD har været prospektive eller randomiserede, vurderingsprotokollerne har været begrænsede, og resultaterne har været variable. TMS er en ny, lovende, alternativ behandling af refraktær depression, som ser ud til at være nemmere og sikrere end ECT. TMS, der ikke kræver hospitalsindlæggelse, bedøvelse eller restitutionstid, bliver nu undersøgt som en alternativ behandling for humørsygdomme. TMS er ikke blevet undersøgt hos deprimerede patienter med PD eller andre alvorlige sygdomme i centralnervesystemet.
Denne undersøgelse udvider vores tidligere og nuværende forskning i PD, depression, ECT og TMS. Vi vil grundigt evaluere virkningerne af venstre præfrontal TMS på humør, motorisk og neuropsykologisk funktion sammen med livskvalitetsindekser hos deprimerede PD-patienter. Alle patienter vil i første omgang modtage behandling med TMS. De, der ikke får gavn, går videre til ECT. Omfattende evaluering vil blive fortsat i yderligere otte uger i både TMS-only og ECT-gruppen. Nøglespørgsmålene i disse undersøgelser omfatter: (1) den potentielle fordel ved TMS på humør og bevægelse hos deprimerede PD-patienter og (2) tætheden af sammenhængen mellem humør og motorisk funktion efter TMS og ECT. Samlet set vil disse undersøgelser give vigtige foreløbige data om sammenhænge mellem humør, kognitiv og motorisk funktion i PD og deres indflydelse på livskvalitet. Resultaterne vil hjælpe med at styre fremtidige anvendelser af TMS som en alternativ terapi for hjernesygdomme og vil yderligere belyse de relative fordele ved både TMS og ECT hos deprimerede PD-patienter. En positiv effekt fra TMS bør være en impuls til randomiserede, placebokontrollerede forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom og opfylder DSM-IV-kriterierne for svær depressiv episode, svær, med eller uden psykotiske træk, eller for humørsygdomme sekundært til PD med svær depressionslignende episode.
- Har vist en utilstrækkelig klinisk respons på mindst én antidepressiv medicin i tilstrækkelig dosis i mindst seks uger eller en bivirkning, der kræver seponering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Epstein, MD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AT000610-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Præfrontal transkraniel magnetisk hjernestimulering
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
University of Sao PauloBrainswayAfsluttetBipolar depressionBrasilien
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemRekrutteringTranskraniel magnetisk stimulering | MetamfetaminbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater