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Stimolazione magnetica per la malattia di Parkinson

Stimolazione magnetica transcranica per il trattamento della depressione nella malattia di Parkinson

Durante la stimolazione magnetica transcranica (TMS), una bobina magnetica viene posizionata sulla parte anteriore della testa. La corrente elettrica passa attraverso la bobina in brevi impulsi. Il magnetismo della corrente produce una piccola corrente elettrica separata all'interno del cervello, che attiva le cellule cerebrali sotto la bobina. Questo trattamento può comportare una diminuzione della depressione e un miglioramento dei sintomi della malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è quello di condurre uno studio sequenziale di fase I di stimolazione cerebrale magnetica transcranica prefrontale (TMS) e terapia elettroconvulsivante (ECT) in pazienti con malattia di Parkinson (MdP) e depressione grave. La depressione complica il morbo di Parkinson fino al 50% dei casi, portando a un ulteriore deterioramento delle prestazioni motorie e della qualità della vita; ma i farmaci antidepressivi falliscono o producono effetti collaterali intollerabili nel 25-30% dei pazienti. Casi clinici e studi non controllati suggeriscono che l'ECT ​​è efficace nel migliorare contemporaneamente l'umore e i sintomi motori del morbo di Parkinson. Solo pochi piccoli studi sull'ECT ​​nel PD sono stati prospettici o randomizzati, i protocolli di valutazione sono stati limitati ei risultati sono stati variabili. La TMS è un nuovo, promettente trattamento alternativo per la depressione refrattaria, che sembra essere più facile e più sicuro dell'ECT. Non richiedendo ricovero in ospedale, anestesia o tempi di recupero, la TMS viene ora studiata come terapia alternativa per i disturbi dell'umore. La TMS non è stata studiata nei pazienti depressi con PD o in altre gravi malattie del sistema nervoso centrale.

Questo studio estende la nostra ricerca passata e presente su PD, depressione, ECT e TMS. Valuteremo in modo completo gli effetti della TMS prefrontale sinistra sull'umore, sulla funzione motoria e neuropsicologica, insieme agli indici di qualità della vita nei pazienti depressi con PD. Tutti i pazienti riceveranno inizialmente un trattamento con TMS. Coloro che non riescono a beneficiare procederanno all'ECT. La valutazione completa continuerà per altre otto settimane sia nel gruppo TMS che in quello ECT. Le questioni chiave affrontate da questi studi includono: (1) il potenziale beneficio della TMS sull'umore e sul movimento nei pazienti con PD depressi e (2) la tenuta dell'associazione tra umore e funzione motoria dopo TMS ed ECT. Nel complesso, questi studi forniranno importanti dati preliminari sulle relazioni tra umore, funzione cognitiva e motoria nel PD e la loro influenza sulla qualità della vita. I risultati aiuteranno a indirizzare le future applicazioni della TMS come terapia alternativa per i disturbi cerebrali e chiariranno ulteriormente i benefici relativi sia della TMS che dell'ECT ​​nei pazienti con PD depressi. Un effetto positivo della TMS dovrebbe essere uno stimolo verso studi randomizzati controllati con placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico e soddisfare i criteri del DSM-IV per Episodio depressivo maggiore, grave, con o senza caratteristiche psicotiche, o per Disturbo dell'umore secondario a PD con episodio simil-depressivo maggiore.
  • Hanno dimostrato una risposta clinica inadeguata ad almeno un farmaco antidepressivo in un dosaggio adeguato per almeno sei settimane o un evento avverso che richiede l'interruzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Epstein, MD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2000

Completamento dello studio

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2002

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione cerebrale magnetica transcranica prefrontale

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