파킨슨병에 대한 자기 자극
파킨슨병 우울증 치료를 위한 경두개 자기 자극
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 파킨슨병(PD) 및 중증 우울증 환자를 대상으로 전전두엽 경두개 자기 뇌 자극(TMS) 및 전기경련 요법(ECT)의 순차적인 1상 시험을 수행하는 것입니다. 우울증은 사례의 최대 50%에서 PD를 복잡하게 하여 운동 성능과 삶의 질을 더욱 저하시킵니다. 그러나 항우울제는 환자의 25-30%에서 실패하거나 참을 수 없는 부작용을 일으킵니다. 증례 보고 및 통제되지 않은 시험은 ECT가 PD의 기분 및 운동 증상을 동시에 개선하는 데 효과적임을 시사합니다. PD에서 ECT에 대한 소수의 작은 연구만이 전향적이거나 무작위화되었으며 평가 프로토콜이 제한되었고 결과가 다양했습니다. TMS는 불응성 우울증에 대한 새롭고 유망한 대체 치료법으로 ECT보다 쉽고 안전한 것으로 보입니다. 입원, 마취 또는 회복 시간이 필요하지 않은 TMS는 현재 기분 장애에 대한 대체 요법으로 조사되고 있습니다. TMS는 PD가 있는 우울증 환자나 다른 심각한 중추 신경계 질환에서 연구되지 않았습니다.
이 연구는 PD, 우울증, ECT 및 TMS에 대한 과거 및 현재 연구를 확장합니다. 우울증 PD 환자의 삶의 질 지표와 함께 좌측 전전두엽 TMS가 기분, 운동 및 신경심리학적 기능에 미치는 영향을 종합적으로 평가할 것입니다. 모든 환자는 초기에 TMS로 치료를 받습니다. 혜택을 받지 못한 사람들은 ECT로 진행합니다. 종합 평가는 TMS 단독 그룹과 ECT 그룹 모두에서 또 다른 8주 동안 계속될 것입니다. 이 연구에서 다루는 주요 문제는 다음과 같습니다. (1) 우울증 PD 환자의 기분과 움직임에 대한 TMS의 잠재적 이점, (2) TMS와 ECT 후 기분과 운동 기능 사이의 긴밀한 연관성. 전반적으로 이러한 연구는 PD의 기분, 인지 및 운동 기능 간의 관계와 삶의 질에 미치는 영향에 대한 중요한 예비 데이터를 제공할 것입니다. 결과는 뇌 장애에 대한 대체 요법으로 TMS의 향후 적용을 지시하는 데 도움이 될 것이며 우울증 PD 환자에서 TMS와 ECT 모두의 상대적인 이점을 추가로 설명할 것입니다. TMS의 긍정적인 효과는 무작위, 위약 대조 시험을 향한 원동력이 되어야 합니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병 진단을 받고 정신병적 특징이 있거나 없는 중증의 주요 우울 에피소드 또는 주요 우울증 유사 에피소드가 있는 PD에 이차적인 기분 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 적어도 6주 동안 적절한 용량으로 적어도 하나의 항우울제 약물에 대한 부적절한 임상 반응 또는 중단이 필요한 부작용을 입증했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles Epstein, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전두엽 경두개 자기 뇌 자극에 대한 임상 시험
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Boston Children's Hospital알려지지 않은
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모병