Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická stimulace pro Parkinsonovu chorobu

Transkraniální magnetická stimulace pro léčbu deprese u Parkinsonovy choroby

Při transkraniální magnetické stimulaci (TMS) je na přední část hlavy umístěna magnetická cívka. Elektrický proud prochází cívkou v krátkých pulzech. Magnetismus z proudu vytváří samostatný, malý elektrický proud uvnitř mozku, který aktivuje mozkové buňky pod cívkou. Tato léčba může vést ke snížení deprese a zlepšení příznaků Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je provést sekvenční studii fáze I prefrontální transkraniální magnetické mozkové stimulace (TMS) a elektrokonvulzivní terapie (ECT) u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) a těžkou depresí. Deprese komplikuje PD až v 50 % případů, což vede k dalšímu zhoršování motorické výkonnosti a kvality života; ale antidepresivní medikace selhává nebo má netolerovatelné vedlejší účinky u 25-30 % pacientů. Kazuistiky a nekontrolované studie naznačují, že ECT je účinná při současném zlepšení nálady a motorických symptomů PD. Pouze několik malých studií ECT u PD bylo prospektivních nebo randomizovaných, protokoly hodnocení byly omezené a výsledky se lišily. TMS je nová, slibná, alternativní léčba refrakterní deprese, která se zdá být jednodušší a bezpečnější než ECT. TMS, která nevyžaduje hospitalizaci, anestezii nebo dobu zotavení, je nyní zkoumána jako alternativní terapie poruch nálady. TMS nebyl studován u depresivních pacientů s PD nebo u jiných závažných onemocnění centrálního nervového systému.

Tato studie rozšiřuje náš minulý a současný výzkum v oblasti PD, deprese, ECT a TMS. Komplexně zhodnotíme účinky levostranného prefrontálního TMS na náladu, motoriku a neuropsychologické funkce spolu s ukazateli kvality života u depresivních pacientů s PD. Všichni pacienti budou zpočátku léčeni TMS. Ti, kteří nebudou mít prospěch, přistoupí k ECT. Komplexní hodnocení bude pokračovat dalších osm týdnů jak ve skupině s pouze TMS, tak ve skupině ECT. Mezi klíčové problémy, které tyto studie řeší, patří: (1) potenciální přínos TMS na náladu a pohyb u pacientů s depresivní PD a (2) těsné spojení mezi náladou a motorickými funkcemi po TMS a ECT. Celkově tyto studie poskytnou důležitá předběžná data o vztazích mezi náladou, kognitivními a motorickými funkcemi u PD a jejich vlivu na kvalitu života. Výsledky pomohou při nasměrování budoucích aplikací TMS jako alternativní terapie mozkových poruch a dále objasní relativní přínosy TMS i ECT u pacientů s depresivní PD. Pozitivní účinek TMS by měl být impulsem k randomizovaným, placebem kontrolovaným studiím.

Typ studie

Intervenční

Zápis

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít diagnózu idiopatické Parkinsonovy choroby a splňovat kritéria DSM-IV pro epizodu velké deprese, těžkou, s psychotickými rysy nebo bez nich, nebo pro poruchu nálady sekundární k PD s epizodou podobnou velké depresi.
  • Prokázali neadekvátní klinickou odpověď na alespoň jedno antidepresivum v adekvátním dávkování po dobu alespoň šesti týdnů nebo nežádoucí příhodu vyžadující přerušení léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Epstein, MD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Dokončení studie

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prefrontální transkraniální magnetická stimulace mozku

3
Předplatit