Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитная стимуляция при болезни Паркинсона

16 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Транскраниальная магнитная стимуляция для лечения депрессии при болезни Паркинсона

Во время транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) на переднюю часть головы помещают магнитную катушку. Электрический ток проходит через катушку короткими импульсами. Магнетизм от тока производит отдельный небольшой электрический ток внутри мозга, который активирует клетки мозга ниже катушки. Это лечение может привести к уменьшению депрессии и улучшению симптомов болезни Паркинсона.

Обзор исследования

Подробное описание

Основной целью данного исследования является проведение последовательного испытания I фазы префронтальной транскраниальной магнитной стимуляции головного мозга (ТМС) и электрошоковой терапии (ЭСТ) у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) и тяжелой депрессией. Депрессия осложняет БП до 50% случаев, приводя к дальнейшему ухудшению двигательной активности и качества жизни; но антидепрессанты не помогают или вызывают невыносимые побочные эффекты у 25-30% пациентов. Сообщения о клинических случаях и неконтролируемые испытания позволяют предположить, что ЭСТ эффективна для одновременного улучшения настроения и моторных симптомов БП. Только несколько небольших исследований ЭСТ при БП были проспективными или рандомизированными, протоколы оценки были ограничены, а результаты варьировали. ТМС — это новый многообещающий альтернативный метод лечения рефрактерной депрессии, который кажется более легким и безопасным, чем ЭСТ. Не требующая госпитализации, анестезии или времени на восстановление, ТМС в настоящее время исследуется в качестве альтернативной терапии расстройств настроения. ТМС не изучалась у пациентов с депрессией при БП или других серьезных заболеваниях центральной нервной системы.

Это исследование расширяет наши прошлые и настоящие исследования БП, депрессии, ЭСТ и ТМС. Мы всесторонне оценим влияние левой префронтальной ТМС на настроение, двигательную и нейропсихологическую функцию, а также на показатели качества жизни у пациентов с депрессией при БП. Все пациенты первоначально получат лечение с помощью ТМС. Те, кто не получит пользу, перейдут к ЭСТ. Всесторонняя оценка будет продолжена еще в течение восьми недель как в группе ТМС, так и в группе ЭСТ. Ключевые вопросы, рассматриваемые в этих исследованиях, включают: (1) потенциальное влияние ТМС на настроение и двигательную активность у пациентов с депрессией, страдающих БП, и (2) тесную связь между настроением и двигательной функцией после ТМС и ЭСТ. В целом, эти исследования предоставят важные предварительные данные о взаимосвязи между настроением, когнитивными и двигательными функциями при БП и их влиянии на качество жизни. Результаты помогут в будущем применении ТМС в качестве альтернативной терапии заболеваний головного мозга и дополнительно прояснят относительные преимущества как ТМС, так и ЭСТ у пациентов с депрессией БП. Положительный эффект от ТМС должен стать стимулом для проведения рандомизированных плацебо-контролируемых исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

50

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иметь диагноз идиопатической болезни Паркинсона и соответствовать критериям DSM-IV для большого депрессивного эпизода, тяжелого, с психотическими признаками или без них, или для расстройства настроения, вторичного по отношению к БП с большим депрессивным эпизодом.
  • Продемонстрировали неадекватный клинический ответ на по крайней мере один антидепрессант в адекватной дозировке в течение как минимум шести недель или нежелательное явление, требующее прекращения приема.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Charles Epstein, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Завершение исследования

1 апреля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться