- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00029276
Магнитная стимуляция при болезни Паркинсона
Транскраниальная магнитная стимуляция для лечения депрессии при болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования является проведение последовательного испытания I фазы префронтальной транскраниальной магнитной стимуляции головного мозга (ТМС) и электрошоковой терапии (ЭСТ) у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) и тяжелой депрессией. Депрессия осложняет БП до 50% случаев, приводя к дальнейшему ухудшению двигательной активности и качества жизни; но антидепрессанты не помогают или вызывают невыносимые побочные эффекты у 25-30% пациентов. Сообщения о клинических случаях и неконтролируемые испытания позволяют предположить, что ЭСТ эффективна для одновременного улучшения настроения и моторных симптомов БП. Только несколько небольших исследований ЭСТ при БП были проспективными или рандомизированными, протоколы оценки были ограничены, а результаты варьировали. ТМС — это новый многообещающий альтернативный метод лечения рефрактерной депрессии, который кажется более легким и безопасным, чем ЭСТ. Не требующая госпитализации, анестезии или времени на восстановление, ТМС в настоящее время исследуется в качестве альтернативной терапии расстройств настроения. ТМС не изучалась у пациентов с депрессией при БП или других серьезных заболеваниях центральной нервной системы.
Это исследование расширяет наши прошлые и настоящие исследования БП, депрессии, ЭСТ и ТМС. Мы всесторонне оценим влияние левой префронтальной ТМС на настроение, двигательную и нейропсихологическую функцию, а также на показатели качества жизни у пациентов с депрессией при БП. Все пациенты первоначально получат лечение с помощью ТМС. Те, кто не получит пользу, перейдут к ЭСТ. Всесторонняя оценка будет продолжена еще в течение восьми недель как в группе ТМС, так и в группе ЭСТ. Ключевые вопросы, рассматриваемые в этих исследованиях, включают: (1) потенциальное влияние ТМС на настроение и двигательную активность у пациентов с депрессией, страдающих БП, и (2) тесную связь между настроением и двигательной функцией после ТМС и ЭСТ. В целом, эти исследования предоставят важные предварительные данные о взаимосвязи между настроением, когнитивными и двигательными функциями при БП и их влиянии на качество жизни. Результаты помогут в будущем применении ТМС в качестве альтернативной терапии заболеваний головного мозга и дополнительно прояснят относительные преимущества как ТМС, так и ЭСТ у пациентов с депрессией БП. Положительный эффект от ТМС должен стать стимулом для проведения рандомизированных плацебо-контролируемых исследований.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Иметь диагноз идиопатической болезни Паркинсона и соответствовать критериям DSM-IV для большого депрессивного эпизода, тяжелого, с психотическими признаками или без них, или для расстройства настроения, вторичного по отношению к БП с большим депрессивным эпизодом.
- Продемонстрировали неадекватный клинический ответ на по крайней мере один антидепрессант в адекватной дозировке в течение как минимум шести недель или нежелательное явление, требующее прекращения приема.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Charles Epstein, MD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства настроения
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Болезнь Паркинсона
Другие идентификационные номера исследования
- R01AT000610-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .