Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische stimulatie voor de ziekte van Parkinson

Transcraniële magnetische stimulatie voor de behandeling van depressie bij de ziekte van Parkinson

Tijdens transcraniële magnetische stimulatie (TMS) wordt een magnetische spoel op het voorste deel van het hoofd geplaatst. Elektrische stroom gaat in korte pulsen door de spoel. Magnetisme van de stroom produceert een afzonderlijke, kleine elektrische stroom in de hersenen, die hersencellen onder de spoel activeert. Deze behandeling kan leiden tot verminderde depressie en verbeterde symptomen van de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het uitvoeren van een sequentiële Fase I-studie van prefrontale transcraniële magnetische hersenstimulatie (TMS) en elektroconvulsietherapie (ECT) bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) en ernstige depressie. Depressie compliceert PD in tot 50% van de gevallen, wat leidt tot een verdere verslechtering van motorische prestaties en kwaliteit van leven; maar antidepressiva werken niet of veroorzaken ondraaglijke bijwerkingen bij 25-30% van de patiënten. Casusrapporten en ongecontroleerde onderzoeken suggereren dat ECT effectief is in het gelijktijdig verbeteren van de stemmings- en motorische symptomen van de ziekte van Parkinson. Slechts enkele kleine onderzoeken naar ECT bij de ziekte van Parkinson waren prospectief of gerandomiseerd, de beoordelingsprotocollen waren beperkt en de resultaten waren wisselend. TMS is een nieuwe, veelbelovende, alternatieve behandeling voor refractaire depressie, die gemakkelijker en veiliger lijkt dan ECT. TMS vereist geen ziekenhuisopname, anesthesie of hersteltijd en wordt nu onderzocht als een alternatieve therapie voor stemmingsstoornissen. TMS is niet onderzocht bij depressieve patiënten met de ziekte van Parkinson of bij andere ernstige aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.

Deze studie breidt ons eerdere en huidige onderzoek naar PD, depressie, ECT en TMS uit. We zullen de effecten van linker prefrontale TMS op de stemming, motorische en neuropsychologische functie uitgebreid evalueren, samen met de kwaliteit van leven-indices bij depressieve PD-patiënten. Alle patiënten krijgen in eerste instantie een behandeling met TMS. Wie niet profiteert, stapt over naar ECT. De uitgebreide evaluatie zal nog acht weken worden voortgezet in zowel de TMS-only als de ECT-groep. De belangrijkste kwesties die in deze onderzoeken aan de orde komen, zijn onder meer: ​​(1) het potentiële voordeel van TMS op de stemming en beweging bij depressieve Parkinson-patiënten, en (2) de nauwe samenhang tussen stemming en motoriek na TMS en ECT. Al met al zullen deze onderzoeken belangrijke voorlopige gegevens opleveren over de relaties tussen stemming, cognitieve en motorische functies bij de ziekte van Parkinson, en hun invloed op de kwaliteit van leven. De resultaten zullen helpen bij het sturen van toekomstige toepassingen van TMS als een alternatieve therapie voor hersenaandoeningen, en zullen de relatieve voordelen van zowel TMS als ECT bij depressieve PD-patiënten verder verhelderen. Een positief effect van TMS zou een aanzet moeten zijn voor gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose idiopathische ziekte van Parkinson hebben en voldoen aan de DSM-IV-criteria voor depressieve episodes, ernstig, met of zonder psychotische kenmerken, of voor stemmingsstoornissen secundair aan de ziekte van Parkinson met depressieve episodes.
  • Een ontoereikende klinische respons hebben aangetoond op ten minste één antidepressivum in een adequate dosering gedurende ten minste zes weken, of een bijwerking die stopzetting vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Epstein, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Studie voltooiing

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren