- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00029276
Magnetische stimulatie voor de ziekte van Parkinson
Transcraniële magnetische stimulatie voor de behandeling van depressie bij de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het uitvoeren van een sequentiële Fase I-studie van prefrontale transcraniële magnetische hersenstimulatie (TMS) en elektroconvulsietherapie (ECT) bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) en ernstige depressie. Depressie compliceert PD in tot 50% van de gevallen, wat leidt tot een verdere verslechtering van motorische prestaties en kwaliteit van leven; maar antidepressiva werken niet of veroorzaken ondraaglijke bijwerkingen bij 25-30% van de patiënten. Casusrapporten en ongecontroleerde onderzoeken suggereren dat ECT effectief is in het gelijktijdig verbeteren van de stemmings- en motorische symptomen van de ziekte van Parkinson. Slechts enkele kleine onderzoeken naar ECT bij de ziekte van Parkinson waren prospectief of gerandomiseerd, de beoordelingsprotocollen waren beperkt en de resultaten waren wisselend. TMS is een nieuwe, veelbelovende, alternatieve behandeling voor refractaire depressie, die gemakkelijker en veiliger lijkt dan ECT. TMS vereist geen ziekenhuisopname, anesthesie of hersteltijd en wordt nu onderzocht als een alternatieve therapie voor stemmingsstoornissen. TMS is niet onderzocht bij depressieve patiënten met de ziekte van Parkinson of bij andere ernstige aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.
Deze studie breidt ons eerdere en huidige onderzoek naar PD, depressie, ECT en TMS uit. We zullen de effecten van linker prefrontale TMS op de stemming, motorische en neuropsychologische functie uitgebreid evalueren, samen met de kwaliteit van leven-indices bij depressieve PD-patiënten. Alle patiënten krijgen in eerste instantie een behandeling met TMS. Wie niet profiteert, stapt over naar ECT. De uitgebreide evaluatie zal nog acht weken worden voortgezet in zowel de TMS-only als de ECT-groep. De belangrijkste kwesties die in deze onderzoeken aan de orde komen, zijn onder meer: (1) het potentiële voordeel van TMS op de stemming en beweging bij depressieve Parkinson-patiënten, en (2) de nauwe samenhang tussen stemming en motoriek na TMS en ECT. Al met al zullen deze onderzoeken belangrijke voorlopige gegevens opleveren over de relaties tussen stemming, cognitieve en motorische functies bij de ziekte van Parkinson, en hun invloed op de kwaliteit van leven. De resultaten zullen helpen bij het sturen van toekomstige toepassingen van TMS als een alternatieve therapie voor hersenaandoeningen, en zullen de relatieve voordelen van zowel TMS als ECT bij depressieve PD-patiënten verder verhelderen. Een positief effect van TMS zou een aanzet moeten zijn voor gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose idiopathische ziekte van Parkinson hebben en voldoen aan de DSM-IV-criteria voor depressieve episodes, ernstig, met of zonder psychotische kenmerken, of voor stemmingsstoornissen secundair aan de ziekte van Parkinson met depressieve episodes.
- Een ontoereikende klinische respons hebben aangetoond op ten minste één antidepressivum in een adequate dosering gedurende ten minste zes weken, of een bijwerking die stopzetting vereist.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Epstein, MD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Stemmingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Ziekte van Parkinson
Andere studie-ID-nummers
- R01AT000610-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .