進行性線維腫症患者の治療における放射線療法
手術不能な侵襲性線維腫症に対する中用量放射線療法の第II相パイロット研究
根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。
目的: 進行性線維腫症患者の治療における放射線療法の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 侵襲性線維腫症患者における局所制御の観点から、中線量放射線療法の有効性を判断します。
- これらの患者におけるこのレジメンの急性および晩期の副作用を判断します。
概要: これは多施設研究です。
患者は、週 5 日、5.5 週間、28 分割で合計 56 Gy の放射線療法を受けます。
患者は 2 年間 3 か月ごとに追跡され、その後は 6 か月ごとに追跡されます。
予測される患者数: この研究では、3 年以内に合計 40 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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England
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Birmingham、England、イギリス、B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
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Leeds、England、イギリス、LS16 6QB
- Cookridge Hospital
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Manchester、England、イギリス、M20 4BX
- Christie Hospital
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Northwood、England、イギリス、HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
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Nottingham、England、イギリス、NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
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Sheffield、England、イギリス、S1O 2SJ
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
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Sutton、England、イギリス、SM2 5PT
- Royal Marsden - Surrey
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Arnhem、オランダ、6815 AD
- Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
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Groningen、オランダ、9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Leiden、オランダ、2300 RC
- Leiden University Medical Center
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Maastricht、オランダ、NL-6229 ET
- Maastro Clinic - Locatie Maastricht
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Rotterdam、オランダ、3008 AE
- Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
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Tilburg、オランダ、5042 SB
- Dr. Bernard Verbeeten Instituut
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Lausanne、スイス、CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Tuebingen、ドイツ、D-72076
- Southwest German Cancer Center at Eberhard-Karls-University
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonie
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Lyon、フランス、69008
- Centre Léon Bérard
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Marseille、フランス、13385
- CHU de la Timone
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Edegem、ベルギー、B-2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Warsaw、ポーランド、02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
-組織学的に確認された、任意の部位で発生した進行性の線維腫症
原発性、再発性、または進行性疾患で、手術不能または大手術を必要とし、機能的または美容上の大きな欠損または切断をもたらす
- -放射線療法を除く以前の治療後1年以内に2回のMRIスキャンで腫瘍サイズが少なくとも20％増加したと定義された進行性疾患または
肉眼的残存病変を伴う不完全切除腫瘍 さらなる手術に適さない
- 過去3か月以内に切除された
病変は放射線療法に適している必要があります
- 小腸に密接に関連する巨大な腹腔内疾患がない
- 測定可能な疾患
患者の特徴:
年：
- 16歳以上
演奏状況：
- 指定されていない
平均寿命：
- 指定されていない
造血：
- 指定されていない
肝臓：
- 指定されていない
腎臓：
- 指定されていない
他の：
- -研究のフォローアップを妨げる条件はありません
以前の同時療法：
生物学的療法：
- 指定されていない
化学療法:
- 以前の化学療法は許可されています
- 同時化学療法なし
内分泌療法:
- 以前の内分泌療法は許可されています
- 同時内分泌療法なし
放射線療法:
- 病気の特徴を見る
- 指標病変への放射線治療歴なし
手術：
- 病気の特徴を見る
- 事前の手術は許可されています
他の：
- 腫瘍壊死因子を用いた以前の隔離された四肢灌流なし
- 腫瘍壊死因子による同時の孤立した四肢灌流なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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3年後にMRIで評価された局所制御
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二次結果の測定
結果測定 |
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CTC 2.0 によって評価された毒性
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MRIによって評価された反応
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：R. B. Keus, MD、Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
- スタディチェア：Thomas Schnabel, MD、Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年11月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2002年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月26日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。