공격적인 섬유종증 환자를 치료하기 위한 방사선 요법
2013년 8월 26일 업데이트: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
수술 불가능한 공격적인 섬유종증에 대한 중등도 방사선 요법의 2상 파일럿 연구
근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다.
목적: 공격적인 섬유종증이 있는 환자 치료에서 방사선 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 공격적인 섬유종증 환자에서 국소 조절 측면에서 중등도 방사선 요법의 효능을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 이 요법의 급성 및 후기 부작용을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 5.5주 동안 주 5일, 28분할에서 총 56Gy의 방사선 치료를 받습니다.
2년 동안은 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 40명의 환자가 3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
- Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Leiden, 네덜란드, 2300 RC
- Leiden University Medical Center
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Maastricht, 네덜란드, NL-6229 ET
- Maastro Clinic - Locatie Maastricht
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Rotterdam, 네덜란드, 3008 AE
- Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
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Tilburg, 네덜란드, 5042 SB
- Dr. Bernard Verbeeten Instituut
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Tuebingen, 독일, D-72076
- Southwest German Cancer Center at Eberhard-Karls-University
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Edegem, 벨기에, B-2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Lausanne, 스위스, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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England
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Birmingham, England, 영국, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
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Leeds, England, 영국, LS16 6QB
- Cookridge Hospital
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Manchester, England, 영국, M20 4BX
- Christie Hospital
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Northwood, England, 영국, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
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Nottingham, England, 영국, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
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Sheffield, England, 영국, S1O 2SJ
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden - Surrey
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Warsaw, 폴란드, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
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Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Léon Bérard
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Marseille, 프랑스, 13385
- CHU de la Timone
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
모든 부위에서 발생하는 조직학적으로 확인된 공격적인 섬유종증
수술이 불가능하거나 중대한 수술이 필요한 원발성, 재발성 또는 진행성 질환으로 인해 기능적 또는 미용상 큰 결손 또는 절단이 발생하는 경우
- 방사선 요법을 제외한 이전 치료 후 1년 이내에 2회의 MRI 스캔에서 종양 크기가 20% 이상 증가한 진행성 질환 또는
추가 수술에 적합하지 않은 육안적 잔여 질환이 있는 불완전 절제된 종양
- 최근 3개월 이내 절제
병변은 방사선 치료에 적합해야 합니다.
- 소장과 밀접한 관련이 있는 부피가 큰 복강 내 질환 없음
- 측정 가능한 질병
환자 특성:
나이:
- 16세 이상
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 연구 후속 조치를 방해하는 조건 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 사전 화학 요법 허용
- 동시 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 사전 내분비 요법 허용
- 동시 내분비 요법 없음
방사선 요법:
- 질병 특성 참조
- 지표 병변에 대한 사전 방사선 요법 없음
수술:
- 질병 특성 참조
- 사전 수술 허용
다른:
- 종양 괴사 인자가 있는 이전의 분리된 사지 관류 없음
- 종양 괴사 인자가 있는 동시 단독 사지 관류 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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3년차에 MRI로 평가한 국소 제어
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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CTC 2.0에 의해 평가된 독성
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MRI로 평가한 반응
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: R. B. Keus, MD, Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
- 연구 의자: Thomas Schnabel, MD, Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EORTC-62991-22998
- EORTC-62991
- EORTC-22998
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