Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi til behandling af patienter med aggressive fibromatoser

26. august 2013 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Fase II pilotundersøgelse af moderat dosis strålebehandling til inoperable aggressive fibromatoser

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi-røntgenstråler til at beskadige tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​strålebehandling til behandling af patienter, der har aggressive fibromatoser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem effektiviteten af ​​strålebehandling med moderat dosis i form af lokal kontrol hos patienter med aggressive fibromatoser.
  • Bestem de akutte og sene bivirkninger af denne behandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienterne modtager strålebehandling 5 dage om ugen i 5,5 uger for i alt 56 Gy i 28 fraktioner.

Patienterne følges hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 40 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Belgien, B-2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Christie Hospital
      • Northwood, England, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
      • Sheffield, England, Det Forenede Kongerige, S1O 2SJ
        • Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
      • Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Royal Marsden - Surrey
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • CHU de la Timone
  • Holland
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
      • Groningen, Holland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Holland, 2300 RC
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Holland, NL-6229 ET
        • Maastro Clinic - Locatie Maastricht
      • Rotterdam, Holland, 3008 AE
        • Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
      • Tilburg, Holland, 5042 SB
        • Dr. Bernard Verbeeten Instituut
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, D-72076
        • Southwest German Cancer Center at Eberhard-Karls-University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftede aggressive fibromatoser, der opstår på ethvert sted

    • Primær, tilbagevendende eller progressiv sygdom, der er inoperabel eller kræver en større operation, der resulterer i et stort funktionelt eller kosmetisk underskud eller lemlæstelse

      • Progressiv sygdom defineret som mindst 20 % stigning i tumorstørrelse på 2 MR-scanninger inden for 1 år efter enhver tidligere behandling undtagen strålebehandling ELLER

    • Ufuldstændigt reseceret tumor med grov restsygdom ikke egnet til yderligere operation

      • Reseceret inden for de seneste 3 måneder

  • Læsioner skal være egnede til strålebehandling

    • Ingen omfangsrig intraabdominal sygdom i tæt relation til tyndtarmen
  • Målbar sygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 16 og derover

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen forhold, der ville udelukke undersøgelsesopfølgning

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Forudgående kemoterapi tilladt
  • Ingen samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Forudgående endokrin behandling tilladt
  • Ingen samtidig endokrin behandling

Strålebehandling:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen forudgående strålebehandling til indikatorlæsion

Kirurgi:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Forudgående operation tilladt

Andet:

  • Ingen tidligere isoleret lemmerperfusion med tumornekrosefaktor
  • Ingen samtidig isoleret lemmerperfusion med tumornekrosefaktor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lokal kontrol vurderet ved MR efter 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Toksicitet vurderet ved CTC 2.0
Respons vurderet ved MR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Efterforskere

  • Studiestol: R. B. Keus, MD, Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
  • Studiestol: Thomas Schnabel, MD, Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EORTC-62991-22998
  • EORTC-62991
  • EORTC-22998

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desmoid Tumor

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner