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前立腺がん患者の疾患範囲の診断における磁気共鳴画像法および磁気共鳴分光画像法

2011年2月18日 更新者：American College of Radiology Imaging Network

根治的前立腺切除術前の前立腺がんの MR イメージングと MR 分光イメージング: 前向きの多施設臨床病理学的研究

根拠: 磁気共鳴画像法 (MRI) や磁気共鳴分光画像法 (MRSI) などの画像検査により、前立腺がんの範囲を検出する能力が向上する可能性があります。 前立腺がんの範囲の検出において、MRSI と組み合わせた MRI が MRI 単独よりも効果的かどうかはまだ不明です。

目的: 前立腺切除手術を受ける予定の患者の前立腺がんの程度を判定する際に、MRI と MRSI を組み合わせた場合の有効性を MRI 単独の場合と比較する診断試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • I 期または II 期の前立腺腺癌患者における根治的前立腺切除術前の前立腺癌の位置特定について、MRI と磁気共鳴分光画像法 (MRSI) を組み合わせた MRI の精度を比較します。
  • これらの患者の診断精度に関して、これらの検査の増分利益を比較してください。
  • これらの患者の前立腺がんの局在化において、観察者間の合意に対する MRSI の増分効果と MRI 単独の効果を比較してください。
  • これらの患者の直腸指検査、PSA レベル、グリーソン スコア、およびパーチン ノモグラムから得られる腫瘍範囲に関する他の利用可能な情報と組み合わせた MRSI の精度を比較します。

概要: これは多施設共同研究です。

生検から少なくとも 6 週間後、患者は約 1 時間かけて MRI および磁気共鳴分光画像法 (MRSI) を受けます。 MRI/MRSI 後 6 か月以内に、患者は根治的前立腺切除術を受けます。

予測される獲得数: 7 か月以内にこの研究で合計 134 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143-0628
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

病気の特徴:

  • 組織学的に確認されたステージ I-II の前立腺腺癌

    • 前回の生検から少なくとも 6 週間
  • MRIおよび磁気共鳴分光画像法（MRSI）後、6か月以内に根治的前立腺切除術を受ける予定

患者の特徴:

年：

  • 18歳以上

パフォーマンスステータス:

  • 指定されていない

平均寿命：

  • 指定されていない

造血系:

  • 指定されていない

肝臓:

  • 指定されていない

腎臓:

  • 指定されていない

心臓血管:

  • 心臓ペースメーカーなし

他の：

  • MRI/MRSIを受ける意欲と能力がある必要があります
  • ラテックスアレルギーなし
  • 互換性のない頭蓋内血管クリップなどの MRI に対する禁忌なし
  • MRI/MRSI の品質を損なう金属製股関節インプラントやその他の金属製インプラントやデバイスは使用していません
  • 直腸内コイル挿入に対する禁忌または不耐性がないこと（例、以前の直腸腹会陰切除術またはクローン病など）
  • 有効なインフォームドコンセントを妨げる、前立腺がんに関連しない一般的な医学的または精神医学的状態または生理学的状態がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法:

  • 膀胱がんに対するBCGの投与歴はない

化学療法:

  • 指定されていない

内分泌療法:

  • アンドロゲン除去療法の経験がない

放射線療法:

  • 前立腺または直腸への放射線治療歴がない

手術：

  • 病気の特徴を参照
  • 過去に冷凍手術を受けていない
  • 前立腺がんの手術歴がない
  • 過去に経尿道的前立腺切除術（TURP）を受けていないこと
  • 過去に直腸手術を行っていないこと

他の：

  • これまでに補完代替医療がなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

American College of Radiology Imaging Network

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Jeffrey Weinreb, MD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年6月1日

一次修了 (実際)

2006年6月1日

試験登録日

最初に提出

2002年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月18日

最終確認日

2005年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000069254
  • ACRIN-6659

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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