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Imagerie par résonance magnétique et imagerie spectroscopique par résonance magnétique dans le diagnostic de l'étendue de la maladie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

18 février 2011 mis à jour par: American College of Radiology Imaging Network

Imagerie IRM et imagerie spectroscopique IRM du cancer de la prostate avant la prostatectomie radicale : une étude clinicopathologique multi-institutionnelle prospective

JUSTIFICATION : Les procédures d'imagerie telles que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'imagerie spectroscopique par résonance magnétique (MRSI) peuvent améliorer la capacité de détecter l'étendue du cancer de la prostate. On ne sait pas encore si l'IRM combinée au MRSI est plus efficace que l'IRM seule pour détecter l'étendue du cancer de la prostate.

OBJECTIF : Essai diagnostique visant à comparer l'efficacité de l'association de l'IRM et du MRSI à celle de l'IRM seule pour déterminer l'étendue du cancer de la prostate chez les patients qui doivent subir une intervention chirurgicale pour retirer la glande prostatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparez la précision de l'IRM par rapport à l'IRM combinée à l'imagerie spectroscopique par résonance magnétique (MRSI) pour la localisation du cancer de la prostate avant une prostatectomie radicale chez les patients atteints d'un adénocarcinome de la prostate de stade I ou II.
  • Comparez le bénéfice supplémentaire de ces tests sur la précision du diagnostic chez ces patients.
  • Comparez le bénéfice supplémentaire du MRSI pour la concordance interobservateur par rapport à l'IRM seule dans la localisation du cancer de la prostate chez ces patients.
  • Comparez la précision du MRSI combiné avec celle des autres informations disponibles sur l'étendue de la tumeur dérivées du toucher rectal, du niveau de PSA, du score de Gleason et du nomogramme de Partin chez ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Au moins 6 semaines après la biopsie, les patients subissent une IRM et une imagerie spectroscopique par résonance magnétique (MRSI) pendant environ 1 heure. Dans les 6 mois suivant l'IRM/MRSI, les patients subissent une prostatectomie radicale.

RECUL PROJETÉ : Un total de 134 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 7 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143-0628
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Adénocarcinome de la prostate de stade I-II confirmé histologiquement

    • Au moins 6 semaines depuis la biopsie précédente
  • Devrait subir une prostatectomie radicale dans les 6 mois suivant l'IRM et l'imagerie spectroscopique par résonance magnétique (MRSI)

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 18 et plus

Statut de performance:

  • Non spécifié

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Non spécifié

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

Cardiovasculaire:

  • Pas de stimulateur cardiaque

Autre:

  • Doit être disposé et capable de subir une IRM / MRSI
  • Pas d'allergie au latex
  • Aucune contre-indication à l'IRM telle que des clips vasculaires intracrâniens non compatibles
  • Aucun implant de hanche métallique ou tout autre implant ou dispositif métallique qui compromettrait la qualité de l'IRM/MRSI
  • Aucune contre-indication ou intolérance à l'insertion d'un coil endorectal (par exemple, résection abdominopérinéale antérieure du rectum ou maladie de Crohn)
  • Aucune condition médicale ou psychiatrique générale ou état physiologique non lié au cancer de la prostate qui empêcherait un consentement éclairé valide

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Pas de BCG antérieur pour le cancer de la vessie

Chimiothérapie:

  • Non spécifié

Thérapie endocrinienne :

  • Aucun traitement antérieur de suppression d'androgènes

Radiothérapie:

  • Pas de radiothérapie prostatique ou rectale préalable

Chirurgie:

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Aucune cryochirurgie préalable
  • Aucune chirurgie antérieure pour le cancer de la prostate
  • Aucune résection transurétrale préalable de la prostate (TURP)
  • Aucune chirurgie rectale antérieure

Autre:

  • Aucune médecine alternative complémentaire préalable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

American College of Radiology Imaging Network

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jeffrey Weinreb, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2011

Dernière vérification

1 avril 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000069254
  • ACRIN-6659

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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