Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография и магнитно-резонансная спектроскопия в диагностике степени заболевания у больных раком предстательной железы

18 февраля 2011 г. обновлено: American College of Radiology Imaging Network

МР-визуализация и МР-спектроскопия рака предстательной железы до радикальной простатэктомии: проспективное мультиинституциональное клинико-патологическое исследование

ОБОСНОВАНИЕ: Визуализирующие процедуры, такие как магнитно-резонансная томография (МРТ) и магнитно-резонансная спектроскопическая томография (МРСИ), могут улучшить способность определять степень рака предстательной железы. Пока неизвестно, является ли МРТ в сочетании с MRSI более эффективной, чем только МРТ, для выявления распространенности рака предстательной железы.

ЦЕЛЬ: Диагностическое исследование для сравнения эффективности сочетания МРТ с МРСИ с эффективностью только МРТ в определении распространенности рака предстательной железы у пациентов, которым запланирована операция по удалению предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Сравните точность МРТ и МРТ в сочетании с магнитно-резонансной спектроскопией (MRSI) для локализации рака предстательной железы перед радикальной простатэктомией у пациентов с аденокарциномой предстательной железы I или II стадии.
  • Сравните дополнительные преимущества этих тестов для диагностической точности у этих пациентов.
  • Сравните дополнительные преимущества MRSI для согласия между наблюдателями по сравнению с одной только MRI в локализации рака простаты у этих пациентов.
  • Сравните точность комбинированного MRSI с другой доступной информацией о распространенности опухоли, полученной при пальцевом ректальном исследовании, уровне ПСА, шкале Глисона и номограмме Партина у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

По крайней мере, через 6 недель после биопсии пациентам проводят МРТ и магнитно-резонансную спектроскопию (MRSI) в течение примерно 1 часа. В течение 6 мес МРТ/МРСИ пациентам проводят радикальную простатэктомию.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 7 месяцев будет набрано 134 пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0628
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы I-II стадии

    • Не менее 6 недель с момента предыдущей биопсии
  • Запланирована радикальная простатэктомия в течение 6 месяцев после МРТ и магнитно-резонансной спектроскопии (MRSI).

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • 18 и более

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Сердечно-сосудистые:

  • Нет кардиостимуляторов

Другой:

  • Желание и возможность пройти МРТ/МРСИ
  • Нет аллергии на латекс
  • Нет противопоказаний к МРТ, таких как несовместимые внутричерепные сосудистые клипсы.
  • Отсутствие металлических имплантатов тазобедренного сустава или любых других металлических имплантатов или устройств, которые могли бы поставить под угрозу качество МРТ/МРСИ.
  • Отсутствие противопоказаний или непереносимости введения эндоректальной спирали (например, предшествующая брюшно-промежностная резекция прямой кишки или болезнь Крона)
  • Нет общего медицинского или психиатрического состояния или физиологического статуса, не связанного с раком предстательной железы, которые препятствовали бы действительному информированному согласию.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Отсутствие предшествующей вакцинации БЦЖ при раке мочевого пузыря

Химиотерапия:

  • Не указан

Эндокринная терапия:

  • Отсутствие предшествующей андроген-депривационной терапии

Лучевая терапия:

  • Отсутствие предшествующей лучевой терапии предстательной железы или прямой кишки

Операция:

  • См. Характеристики заболевания
  • Без предшествующей криохирургии
  • Отсутствие предшествующей операции по поводу рака простаты
  • Отсутствие предшествующей трансуретральной резекции простаты (ТУРП)
  • Отсутствие предшествующей операции на прямой кишке

Другой:

  • Отсутствие предшествующей дополнительной альтернативной медицины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American College of Radiology Imaging Network

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Jeffrey Weinreb, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000069254
  • ACRIN-6659

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться