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Imágenes por resonancia magnética e imágenes espectroscópicas por resonancia magnética en el diagnóstico de la extensión de la enfermedad en pacientes con cáncer de próstata

18 de febrero de 2011 actualizado por: American College of Radiology Imaging Network

Imágenes por RM e imágenes espectroscópicas por RM del cáncer de próstata antes de la prostatectomía radical: un estudio clinicopatológico prospectivo multiinstitucional

FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico por imágenes, como la resonancia magnética nuclear (RMN) y la resonancia magnética nuclear espectroscópica (MRSI), pueden mejorar la capacidad de detectar la extensión del cáncer de próstata. Todavía no se sabe si la RM combinada con MRSI es más eficaz que la RM sola para detectar la extensión del cáncer de próstata.

PROPÓSITO: Ensayo de diagnóstico para comparar la efectividad de combinar MRI con MRSI con la de MRI sola para determinar la extensión del cáncer de próstata en pacientes que están programados para someterse a una cirugía para extirpar la glándula prostática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Compare la precisión de la resonancia magnética frente a la resonancia magnética combinada con imágenes espectroscópicas de resonancia magnética (MRSI) para la localización del cáncer de próstata antes de la prostatectomía radical en pacientes con adenocarcinoma de próstata en estadio I o II.
  • Compare el beneficio incremental de estas pruebas sobre la precisión diagnóstica en estos pacientes.
  • Compare el beneficio incremental de la MRSI para la concordancia entre observadores frente a la RM sola en la localización del cáncer de próstata en estos pacientes.
  • Compare la precisión de la MRSI combinada con la de otra información disponible sobre la extensión del tumor derivada del examen rectal digital, el nivel de PSA, la puntuación de Gleason y el nomograma de Partin en estos pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Al menos 6 semanas después de la biopsia, los pacientes se someten a resonancia magnética e imágenes espectroscópicas de resonancia magnética (MRSI) durante aproximadamente 1 hora. Dentro de los 6 meses de MRI/MRSI, los pacientes se someten a una prostatectomía radical.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 134 pacientes para este estudio dentro de los 7 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0628
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Adenocarcinoma de próstata en estadio I-II confirmado histológicamente

    • Al menos 6 semanas desde la biopsia previa
  • Programado para someterse a una prostatectomía radical dentro de los 6 meses posteriores a la resonancia magnética e imágenes espectroscópicas de resonancia magnética (MRSI)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • No especificado

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

Cardiovascular:

  • Sin marcapasos cardíacos

Otro:

  • Debe estar dispuesto y ser capaz de someterse a MRI/MRSI
  • Sin alergia al látex.
  • Sin contraindicaciones para la resonancia magnética, como clips vasculares intracraneales no compatibles
  • Ningún implante metálico de cadera ni ningún otro implante o dispositivo metálico que comprometa la calidad de la RM/MRSI
  • Sin contraindicaciones o intolerancia a la inserción de espirales endorrectales (p. ej., resección abdominoperineal previa del recto o enfermedad de Crohn)
  • Ninguna afección médica o psiquiátrica general o estado fisiológico no relacionado con el cáncer de próstata que impida un consentimiento informado válido

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • Sin BCG previo por cáncer de vejiga

Quimioterapia:

  • No especificado

Terapia endocrina:

  • Sin terapia previa de privación de andrógenos

Radioterapia:

  • Sin radioterapia prostática o rectal previa

Cirugía:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Sin criocirugía previa
  • Sin cirugía previa por cáncer de próstata
  • Sin resección transuretral de próstata previa (RTUP)
  • Sin cirugía rectal previa

Otro:

  • Sin medicina alternativa complementaria previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

American College of Radiology Imaging Network

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Jeffrey Weinreb, MD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2011

Última verificación

1 de abril de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000069254
  • ACRIN-6659

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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