Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetic Resonance Imaging och Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging för att diagnostisera omfattningen av sjukdom hos patienter med prostatacancer

18 februari 2011 uppdaterad av: American College of Radiology Imaging Network

MR-avbildning och MR-spektroskopisk avbildning av prostatacancer före radikal prostatektomi: en prospektiv multi-institutionell klinisk patologisk studie

MOTIVERING: Avbildningsförfaranden som magnetisk resonanstomografi (MRT) och magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI) kan förbättra förmågan att upptäcka omfattningen av prostatacancer. Det är ännu inte känt om MRT i kombination med MRSI är mer effektivt än MRT enbart för att upptäcka omfattningen av prostatacancer.

SYFTE: Diagnostisk prövning för att jämföra effektiviteten av att kombinera MRT med MRSI med den av MRT enbart för att fastställa omfattningen av prostatacancer hos patienter som är planerade att genomgå operation för att avlägsna prostatakörteln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Jämför noggrannheten av MRT vs MRI kombinerat med magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI) för lokalisering av prostatacancer före radikal prostatektomi hos patienter med stadium I eller II adenokarcinom i prostatan.
  • Jämför den inkrementella nyttan av dessa tester på diagnostisk noggrannhet hos dessa patienter.
  • Jämför den inkrementella fördelen med MRSI för interobservatörsöverensstämmelse jämfört med MRT enbart vid lokalisering av prostatacancer hos dessa patienter.
  • Jämför noggrannheten för kombinerad MRSI med den för annan tillgänglig information om tumöromfattning härledd från digital rektalundersökning, PSA-nivå, Gleason-poäng och Partin-nomogram hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Minst 6 veckor efter biopsi genomgår patienter MRT och magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI) under cirka 1 timme. Inom 6 månader efter MRT/MRSI genomgår patienter radikal prostatektomi.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 134 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 7 månader.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0628
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat stadium I-II adenokarcinom i prostata

    • Minst 6 veckor sedan tidigare biopsi
  • Planerad att genomgå radikal prostatektomi inom 6 månader efter MRT och magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 18 och över

Prestationsstatus:

  • Ej angivet

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Ej angivet

Kardiovaskulär:

  • Inga pacemakers

Övrig:

  • Måste vara villig och kunna genomgå MRT/MRSI
  • Ingen allergi mot latex
  • Inga kontraindikationer för MRT såsom icke-kompatibla intrakraniella vaskulära klämmor
  • Inget metalliskt höftimplantat eller något annat metalliskt implantat eller enhet som skulle äventyra kvaliteten på MRI/MRSI
  • Inga kontraindikationer eller intolerans mot införande av endorektal spiral (t.ex. tidigare abdominoperineal resektion av ändtarmen eller Crohns sjukdom)
  • Inget allmänmedicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller fysiologiskt tillstånd som inte är relaterat till prostatacancer som skulle utesluta giltigt informerat samtycke

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ingen tidigare BCG för cancer i urinblåsan

Kemoterapi:

  • Ej angivet

Endokrin terapi:

  • Ingen tidigare behandling med androgenberövande

Strålbehandling:

  • Ingen tidigare prostata eller rektal strålbehandling

Kirurgi:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Ingen tidigare kryokirurgi
  • Ingen tidigare operation för prostatacancer
  • Ingen tidigare transuretral resektion av prostata (TURP)
  • Ingen tidigare rektaloperation

Övrig:

  • Ingen tidigare kompletterande alternativ medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American College of Radiology Imaging Network

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Jeffrey Weinreb, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2011

Senast verifierad

1 april 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000069254
  • ACRIN-6659

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera