Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse og magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse til diagnosticering af omfanget af sygdom hos patienter med prostatakræft

18. februar 2011 opdateret af: American College of Radiology Imaging Network

MR-billeddannelse og MR-spektroskopisk billeddannelse af prostatacancer forud for radikal prostatektomi: en prospektiv multi-institutionel klinisk patologisk undersøgelse

RATIONALE: Billedbehandlingsprocedurer såsom magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (MRSI) kan forbedre evnen til at opdage omfanget af prostatacancer. Det vides endnu ikke, om MR kombineret med MRSI er mere effektivt end MR alene til at påvise omfanget af prostatacancer.

FORMÅL: Diagnostisk forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​at kombinere MR med MRSI med MR alene til at bestemme omfanget af prostatacancer hos patienter, der er planlagt til at gennemgå en operation for at fjerne prostatakirtlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign nøjagtigheden af ​​MR vs MR kombineret med magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (MRSI) for lokalisering af prostatacancer forud for radikal prostatektomi hos patienter med stadium I eller II adenocarcinom i prostata.
  • Sammenlign den trinvise fordel ved disse tests med hensyn til diagnostisk nøjagtighed hos disse patienter.
  • Sammenlign den trinvise fordel ved MRSI for interobservatøroverenskomst vs MR alene ved lokalisering af prostatacancer hos disse patienter.
  • Sammenlign nøjagtigheden af ​​kombineret MRSI med nøjagtigheden af ​​andre tilgængelige oplysninger om tumoromfang afledt af digital rektalundersøgelse, PSA-niveau, Gleason-score og Partin-nomogram hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Mindst 6 uger efter biopsi gennemgår patienterne MRI og magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (MRSI) over ca. 1 time. Inden for 6 måneder efter MR/MRSI gennemgår patienter radikal prostatektomi.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 134 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 7 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0628
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet stadium I-II adenokarcinom i prostata

    • Mindst 6 uger siden tidligere biopsi
  • Planlagt at gennemgå radikal prostatektomi inden for 6 måneder efter MR og magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (MRSI)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Kardiovaskulær:

  • Ingen pacemakere

Andet:

  • Skal være villig og i stand til at gennemgå MR/MRSI
  • Ingen allergi over for latex
  • Ingen kontraindikationer til MR såsom ikke-kompatible intrakranielle vaskulære clips
  • Intet metallisk hofteimplantat eller noget andet metallisk implantat eller apparat, der ville kompromittere kvaliteten af ​​MR/MRSI
  • Ingen kontraindikationer for eller intolerance over for indsættelse af endorektal spiral (f.eks. tidligere abdominoperineal resektion af endetarmen eller Crohns sygdom)
  • Ingen generel medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller fysiologisk status, der ikke er relateret til prostatacancer, der vil udelukke gyldigt informeret samtykke

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ingen tidligere BCG for blærekræft

Kemoterapi:

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi:

  • Ingen forudgående androgen-deprivationsterapi

Strålebehandling:

  • Ingen forudgående prostata- eller rektal strålebehandling

Kirurgi:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen forudgående kryokirurgi
  • Ingen forudgående operation for prostatakræft
  • Ingen forudgående transurethral resektion af prostata (TURP)
  • Ingen forudgående rektaloperation

Andet:

  • Ingen forudgående komplementær alternativ medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American College of Radiology Imaging Network

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Jeffrey Weinreb, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2011

Sidst verificeret

1. april 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000069254
  • ACRIN-6659

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner