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Imaging a risonanza magnetica e imaging spettroscopico a risonanza magnetica nella diagnosi dell'estensione della malattia nei pazienti con carcinoma della prostata

18 febbraio 2011 aggiornato da: American College of Radiology Imaging Network

Imaging RM e imaging spettroscopico RM del cancro alla prostata prima della prostatectomia radicale: uno studio clinicopatologico multiistituzionale prospettico

RAZIONALE: procedure di imaging come la risonanza magnetica (MRI) e la risonanza magnetica spettroscopica (MRSI) possono migliorare la capacità di rilevare l'estensione del cancro alla prostata. Non è ancora noto se la risonanza magnetica combinata con la risonanza magnetica nucleare sia più efficace della sola risonanza magnetica nel rilevare l'estensione del cancro alla prostata.

SCOPO: Studio diagnostico per confrontare l'efficacia della combinazione di MRI con MRSI a quella della sola MRI nel determinare l'estensione del cancro alla prostata nei pazienti che devono essere sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere la ghiandola prostatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confronta l'accuratezza della risonanza magnetica rispetto alla risonanza magnetica combinata con l'imaging spettroscopico a risonanza magnetica (MRSI) per la localizzazione del cancro alla prostata prima della prostatectomia radicale in pazienti con adenocarcinoma della prostata in stadio I o II.
  • Confronta il vantaggio incrementale di questi test sull'accuratezza diagnostica in questi pazienti.
  • Confronta il vantaggio incrementale della MRSI per l'accordo tra osservatori rispetto alla sola RM nella localizzazione del cancro alla prostata in questi pazienti.
  • Confrontare l'accuratezza dell'MRSI combinato con quella di altre informazioni disponibili sull'estensione del tumore derivate dall'esame rettale digitale, dal livello di PSA, dal punteggio di Gleason e dal nomogramma di Partin in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Almeno 6 settimane dopo la biopsia, i pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica e imaging spettroscopico a risonanza magnetica (MRSI) per circa 1 ora. Entro 6 mesi dalla risonanza magnetica/RMSI, i pazienti vengono sottoposti a prostatectomia radicale.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 134 pazienti verrà accreditato per questo studio entro 7 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0628
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Adenocarcinoma della prostata in stadio I-II confermato istologicamente

    • Almeno 6 settimane dalla precedente biopsia
  • Programmato per sottoporsi a prostatectomia radicale entro 6 mesi dalla risonanza magnetica e imaging spettroscopico a risonanza magnetica (MRSI)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

Cardiovascolare:

  • Nessun pacemaker cardiaco

Altro:

  • Deve essere disposto e in grado di sottoporsi a risonanza magnetica / MRSI
  • Nessuna allergia al lattice
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica come clip vascolari intracraniche non compatibili
  • Nessun impianto metallico dell'anca o qualsiasi altro impianto o dispositivo metallico che possa compromettere la qualità della risonanza magnetica/RMSI
  • Nessuna controindicazione o intolleranza all'inserimento della bobina endorettale (ad esempio, precedente resezione addominoperineale del retto o morbo di Crohn)
  • Nessuna condizione medica o psichiatrica generale o stato fisiologico non correlato al cancro alla prostata che precluderebbe un consenso informato valido

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Nessun precedente BCG per cancro alla vescica

Chemioterapia:

  • Non specificato

Terapia endocrina:

  • Nessuna precedente terapia di deprivazione androgenica

Radioterapia:

  • Nessuna precedente radioterapia prostatica o rettale

Chirurgia:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Nessun precedente criochirurgia
  • Nessun precedente intervento chirurgico per cancro alla prostata
  • Nessuna precedente resezione transuretrale della prostata (TURP)
  • Nessun precedente intervento chirurgico rettale

Altro:

  • Nessuna precedente medicina alternativa complementare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American College of Radiology Imaging Network

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jeffrey Weinreb, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000069254
  • ACRIN-6659

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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