磁共振成像和磁共振波谱成像诊断前列腺癌患者的疾病范围
2011年2月18日 更新者：American College of Radiology Imaging Network
根治性前列腺切除术前前列腺癌的 MR 成像和 MR 波谱成像：一项前瞻性多机构临床病理学研究
理由：磁共振成像 (MRI) 和磁共振波谱成像 (MRSI) 等成像程序可以提高检测前列腺癌范围的能力。 目前尚不清楚 MRI 联合 MRSI 是否比单独使用 MRI 更有效地检测前列腺癌的范围。
目的：诊断试验比较 MRI 与 MRSI 相结合与单独 MRI 在确定计划接受前列腺切除手术的患者前列腺癌程度方面的有效性。
研究概览
详细说明
目标：
- 比较 MRI 与 MRI 结合磁共振波谱成像 (MRSI) 对 I 期或 II 期前列腺腺癌患者根治性前列腺切除术前前列腺癌定位的准确性。
- 比较这些测试对这些患者诊断准确性的增量益处。
- 在这些患者的前列腺癌定位中，比较 MRSI 与单独 MRI 相比观察者间一致性的增量益处。
- 将组合 MRSI 的准确性与这些患者的直肠指检、PSA 水平、格里森评分和 Partin 列线图得出的肿瘤范围的其他可用信息的准确性进行比较。
大纲：这是一项多中心研究。
活检后至少 6 周，患者接受大约 1 小时的 MRI 和磁共振波谱成像 (MRSI)。 在 MRI/MRSI 的 6 个月内，患者接受根治性前列腺切除术。
预计应计：在 7 个月内，本研究将总共招募 134 名患者。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143-0628
- UCSF Comprehensive Cancer Center
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale Comprehensive Cancer Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
疾病特征：
经组织学证实的 I-II 期前列腺腺癌
- 自上次活检后至少 6 周
- 计划在 MRI 和磁共振波谱成像 (MRSI) 的 6 个月内接受根治性前列腺切除术
患者特征：
年龄：
- 18岁及以上
性能状态：
- 未指定
预期寿命：
- 未指定
造血：
- 未指定
肝脏：
- 未指定
肾脏：
- 未指定
心血管：
- 没有心脏起搏器
其他：
- 必须愿意并能够接受 MRI/MRSI
- 对乳胶不过敏
- 没有 MRI 的禁忌症，例如不兼容的颅内血管夹
- 没有会影响 MRI/MRSI 质量的金属髋关节植入物或任何其他金属植入物或设备
- 没有禁忌症或不耐受直肠内线圈插入（例如，直肠或克罗恩病的先前腹会阴切除术）
- 没有排除有效知情同意的与前列腺癌无关的一般医学或精神疾病或生理状况
先前的同步治疗：
生物疗法：
- 之前没有针对膀胱癌的 BCG
化疗：
- 未指定
内分泌治疗：
- 没有先前的雄激素剥夺治疗
放疗：
- 没有先前的前列腺或直肠放疗
外科手术：
- 见疾病特征
- 没有事先冷冻手术
- 之前没有做过前列腺癌手术
- 既往未行经尿道前列腺电切术 (TURP)
- 之前没有做过直肠手术
其他：
- 没有事先补充替代医学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jeffrey Weinreb, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2002年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2003年1月26日
首次发布 (估计)
2003年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月18日
最后验证
2005年4月1日
更多信息
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