Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning og magnetisk resonansspektroskopisk avbildning for å diagnostisere omfanget av sykdom hos pasienter med prostatakreft

18. februar 2011 oppdatert av: American College of Radiology Imaging Network

MR-avbildning og MR-spektroskopisk avbildning av prostatakreft før radikal prostatektomi: en prospektiv multi-institusjonell klinisk patologisk studie

RASJONAL: Bildefremgangsmåter som magnetisk resonansavbildning (MRI) og magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI) kan forbedre evnen til å oppdage omfanget av prostatakreft. Det er ennå ikke kjent om MR kombinert med MRSI er mer effektivt enn MR alene for å oppdage omfanget av prostatakreft.

FORMÅL: Diagnostisk studie for å sammenligne effektiviteten av å kombinere MR med MRSI med MR alene for å bestemme omfanget av prostatakreft hos pasienter som er planlagt å gjennomgå kirurgi for å fjerne prostatakjertelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign nøyaktigheten av MR vs MR kombinert med magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI) for lokalisering av prostatakreft før radikal prostatektomi hos pasienter med stadium I eller II adenokarsinom i prostata.
  • Sammenlign den inkrementelle fordelen av disse testene på diagnostisk nøyaktighet hos disse pasientene.
  • Sammenlign den inkrementelle fordelen av MRSI for interobservatøravtale vs MR alene ved lokalisering av prostatakreft hos disse pasientene.
  • Sammenlign nøyaktigheten av kombinert MRSI med den til annen tilgjengelig informasjon om tumoromfang avledet fra digital rektalundersøkelse, PSA-nivå, Gleason-score og Partin-nomogram hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Minst 6 uker etter biopsi gjennomgår pasienter MR og magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI) over ca. 1 time. Innen 6 måneder etter MR/MRSI gjennomgår pasienter radikal prostatektomi.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 134 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 7 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143-0628
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet stadium I-II adenokarsinom i prostata

    • Minst 6 uker siden tidligere biopsi
  • Planlagt å gjennomgå radikal prostatektomi innen 6 måneder etter MR og magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI)

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og over

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Kardiovaskulær:

  • Ingen pacemakere

Annen:

  • Må være villig og i stand til å gjennomgå MR/MRSI
  • Ingen allergi mot lateks
  • Ingen kontraindikasjoner for MR som ikke-kompatible intrakranielle vaskulære klips
  • Ingen metallisk hofteimplantat eller andre metalliske implantater eller enheter som ville kompromittere kvaliteten på MR/MRSI
  • Ingen kontraindikasjoner for eller intoleranse mot innsetting av endorektal spiral (f.eks. tidligere abdominoperineal reseksjon av endetarmen eller Crohns sykdom)
  • Ingen generell medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller fysiologisk status som ikke er relatert til prostatakreft som vil utelukke gyldig informert samtykke

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ingen tidligere BCG for blærekreft

Kjemoterapi:

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi:

  • Ingen tidligere androgen-deprivasjonsterapi

Strålebehandling:

  • Ingen tidligere prostata- eller rektalstrålebehandling

Kirurgi:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen tidligere kryokirurgi
  • Ingen tidligere operasjon for prostatakreft
  • Ingen tidligere transuretral reseksjon av prostata (TURP)
  • Ingen tidligere rektal kirurgi

Annen:

  • Ingen tidligere komplementær alternativ medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American College of Radiology Imaging Network

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Jeffrey Weinreb, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2011

Sist bekreftet

1. april 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000069254
  • ACRIN-6659

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere