Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování magnetickou rezonancí a spektroskopické zobrazování magnetickou rezonancí v diagnostice rozsahu onemocnění u pacientů s rakovinou prostaty

18. února 2011 aktualizováno: American College of Radiology Imaging Network

MR zobrazení a MR spektroskopické zobrazení rakoviny prostaty před radikální prostatektomií: prospektivní multiinstitucionální klinickopatologická studie

ODŮVODNĚNÍ: Zobrazovací postupy, jako je zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a spektroskopické zobrazování magnetickou rezonancí (MRSI), mohou zlepšit schopnost odhalit rozsah rakoviny prostaty. Dosud není známo, zda je MRI kombinovaná s MRSI účinnější než samotná MRI při detekci rozsahu rakoviny prostaty.

ÚČEL: Diagnostická studie k porovnání účinnosti kombinace MRI s MRSI s účinností samotného MRI při určování rozsahu rakoviny prostaty u pacientů, u kterých je plánována operace k odstranění prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte přesnost MRI vs MRI kombinované s magnetickou rezonanční spektroskopií (MRSI) pro lokalizaci karcinomu prostaty před radikální prostatektomií u pacientů s adenokarcinomem prostaty I. nebo II.
  • Porovnejte přírůstkový přínos těchto testů na diagnostickou přesnost u těchto pacientů.
  • Porovnejte přírůstkový přínos MRSI pro shodu mezi pozorovateli oproti samotné MRI v lokalizaci karcinomu prostaty u těchto pacientů.
  • Porovnejte přesnost kombinované MRSI s přesností jiných dostupných informací o rozsahu nádoru odvozených z digitálního rektálního vyšetření, hladiny PSA, Gleasonova skóre a Partin nomogramu u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Nejméně 6 týdnů po biopsii pacienti podstoupí MRI a magnetickou rezonanční spektroskopii (MRSI) po dobu přibližně 1 hodiny. Do 6 měsíců po MRI/MRSI pacienti podstoupí radikální prostatektomii.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 7 měsíců nashromážděno celkem 134 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0628
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty stadia I-II

    • Nejméně 6 týdnů od předchozí biopsie
  • Plánováno podstoupit radikální prostatektomii do 6 měsíců po MRI a spektroskopickém zobrazení magnetickou rezonancí (MRSI)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 18 a více

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

Kardiovaskulární:

  • Žádné kardiostimulátory

Jiný:

  • Musí být ochoten a schopen podstoupit MRI/MRSI
  • Žádná alergie na latex
  • Žádné kontraindikace k MRI, jako jsou nekompatibilní intrakraniální vaskulární klipy
  • Žádný kovový kyčelní implantát nebo jakýkoli jiný kovový implantát nebo zařízení, které by ohrozilo kvalitu MRI/MRSI
  • Žádné kontraindikace nebo intolerance zavedení endorektální spirály (např. předchozí abdominoperineální resekce rekta nebo Crohnova choroba)
  • Žádný obecný zdravotní nebo psychiatrický stav nebo fyziologický stav nesouvisející s rakovinou prostaty, který by vylučoval platný informovaný souhlas

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Žádné předchozí BCG pro rakovinu močového měchýře

Chemoterapie:

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

  • Žádná předchozí terapie deprivace androgenů

Radioterapie:

  • Žádná předchozí radioterapie prostaty nebo konečníku

Chirurgická operace:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádná předchozí kryochirurgie
  • Žádná předchozí operace pro rakovinu prostaty
  • Žádná předchozí transuretrální resekce prostaty (TURP)
  • Žádná předchozí rektální operace

Jiný:

  • Žádná předchozí doplňková alternativní medicína

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American College of Radiology Imaging Network

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jeffrey Weinreb, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000069254
  • ACRIN-6659

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit