Magneettiresonanssikuvaus ja magneettiresonanssispektroskooppinen kuvantaminen eturauhassyöpäpotilaiden sairauden laajuuden diagnosoinnissa
Eturauhassyövän MR-kuvantaminen ja MR-spektroskooppinen kuvantaminen ennen radikaalia eturauhasen poistoa: Tuleva monialainen kliinisopatologinen tutkimus
PERUSTELUT: Kuvantamismenetelmät, kuten magneettikuvaus (MRI) ja magneettikuvausspektroskopia (MRSI), voivat parantaa kykyä havaita eturauhassyövän laajuus. Vielä ei tiedetä, onko MRI yhdistettynä MRSI:ään tehokkaampi kuin pelkkä MRI eturauhassyövän laajuuden havaitsemisessa.
TARKOITUS: Diagnostinen tutkimus, jossa verrataan MRI:n ja MRSI:n yhdistämisen tehokkuutta pelkkään MRI:n tehokkuuteen eturauhassyövän laajuuden määrittämisessä potilailla, joille on määrä tehdä eturauhasen poistoleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa MRI:n tarkkuutta magneettikuvaukseen yhdistettynä magneettikuvaukseen (MRSI) eturauhassyövän paikantamiseksi ennen radikaalia eturauhasen poistoa potilailla, joilla on I tai II vaiheen eturauhasen adenokarsinooma.
- Vertaa näiden testien lisähyötyä näiden potilaiden diagnostisen tarkkuuden suhteen.
- Vertaa MRSI:n lisähyötyä tarkkailijoiden välisessä sopimuksessa pelkkään MRI-tutkimukseen eturauhassyövän paikallistamisessa näillä potilailla.
- Vertaa yhdistetyn MRSI:n tarkkuutta muihin saatavilla oleviin tietoihin kasvaimen laajuudesta, jotka on saatu digitaalisesta peräsuolen tutkimuksesta, PSA-tasosta, Gleason-pisteistä ja Partinin nomogrammista näillä potilailla.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Vähintään 6 viikkoa biopsian jälkeen potilaille tehdään MRI ja magneettikuvaus (MRSI) noin 1 tunnin ajan. Kuuden kuukauden sisällä MRI/MRSI:stä potilaille tehdään radikaali prostatektomia.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 134 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 7 kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0628
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu eturauhasen vaiheen I-II adenokarsinooma
- Vähintään 6 viikkoa edellisestä biopsiasta
- Suunniteltu radikaali prostatektomia 6 kuukauden sisällä magneettikuvauksesta ja magneettikuvauksesta (MRSI)
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 18 ja yli
Suorituskyky:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
Sydän:
- Ei sydämentahdistimia
Muuta:
- Täytyy olla halukas ja kyettävä käymään MRI/MRSI-tutkimuksessa
- Ei allergiaa lateksille
- Ei vasta-aiheita MRI:lle, kuten yhteensopimattomat kallonsisäiset verisuoniklipsit
- Ei metallista lonkkaimplanttia tai muuta metallista implanttia tai laitetta, joka vaarantaisi MRI/MRSI:n laadun
- Ei vasta-aiheita tai intoleranssia endorektaalisen kierukan asettamiselle (esim. aikaisempi peräsuolen abdominoperineaalinen resektio tai Crohnin tauti)
- Ei yleistä lääketieteellistä tai psykiatrista tilaa tai fysiologista tilaa, joka ei liity eturauhassyöpään, mikä estäisi pätevän tietoisen suostumuksen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei aikaisempaa BCG:tä virtsarakon syöpää varten
Kemoterapia:
- Ei määritelty
Endokriininen hoito:
- Ei aikaisempaa androgeenideprivaatiohoitoa
Sädehoito:
- Ei aikaisempaa eturauhasen tai peräsuolen sädehoitoa
Leikkaus:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei aikaisempaa kryokirurgiaa
- Ei aikaisempaa eturauhassyövän leikkausta
- Ei aikaisempaa eturauhasen transuretraalista resektiota (TURP)
- Ei aikaisempaa peräsuolen leikkausta
Muuta:
- Ei aikaisempaa täydentävää vaihtoehtoista lääketiedettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey Weinreb, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000069254
- ACRIN-6659
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .