Rezonans magnetyczny i spektroskopia rezonansu magnetycznego w diagnostyce rozległości choroby u chorych na raka prostaty
Obrazowanie MR i obrazowanie spektroskopowe MR raka prostaty przed radykalną prostatektomią: prospektywne wieloinstytucjonalne badanie kliniczno-patologiczne
UZASADNIENIE: Procedury obrazowania, takie jak rezonans magnetyczny (MRI) i spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRSI), mogą poprawić zdolność wykrywania rozległości raka prostaty. Nie wiadomo jeszcze, czy MRI w połączeniu z MRSI jest skuteczniejsze niż sam MRI w wykrywaniu stopnia zaawansowania raka prostaty.
CEL: Badanie diagnostyczne mające na celu porównanie skuteczności połączenia MRI z MRSI z samym MRI w określaniu stopnia zaawansowania raka gruczołu krokowego u pacjentów planowanych do operacji usunięcia gruczołu krokowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Porównanie dokładności MRI vs MRI w połączeniu ze spektroskopowym rezonansem magnetycznym (MRSI) w lokalizacji raka gruczołu krokowego przed radykalną prostatektomią u pacjentów z gruczolakorakiem gruczołu krokowego w I lub II stopniu zaawansowania.
- Porównaj dodatkowe korzyści z tych testów w zakresie dokładności diagnostycznej u tych pacjentów.
- Porównaj przyrostową korzyść z MRSI dla zgodności między obserwatorami w porównaniu z samym MRI w lokalizacji raka gruczołu krokowego u tych pacjentów.
- Porównaj dokładność połączonego MRSI z innymi dostępnymi informacjami na temat rozległości guza uzyskanymi z badania per rectum, poziomu PSA, wyniku Gleasona i nomogramu Partina u tych pacjentów.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Co najmniej 6 tygodni po biopsji pacjenci poddawani są rezonansowi magnetycznemu i spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRSI) przez około 1 godzinę. W ciągu 6 miesięcy od MRI/MRSI pacjenci przechodzą radykalną prostatektomię.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 134 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 7 miesięcy.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0628
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Potwierdzony histologicznie gruczolakorak gruczołu krokowego I-II stopnia
- Co najmniej 6 tygodni od poprzedniej biopsji
- Zaplanowane poddanie się radykalnej prostatektomii w ciągu 6 miesięcy od rezonansu magnetycznego i spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRSI)
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek:
- 18 lat i więcej
Stan wydajności:
- Nieokreślony
Długość życia:
- Nieokreślony
hematopoetyczny:
- Nieokreślony
Wątrobiany:
- Nieokreślony
Nerkowy:
- Nieokreślony
Układ sercowo-naczyniowy:
- Brak rozruszników serca
Inny:
- Musi być chętny i zdolny do poddania się MRI / MRSI
- Brak alergii na lateks
- Brak przeciwwskazań do MRI, takich jak niekompatybilne wewnątrzczaszkowe klipsy naczyniowe
- Żadnego metalowego implantu stawu biodrowego ani żadnego innego metalowego implantu lub urządzenia, które mogłoby pogorszyć jakość MRI/MRSI
- Brak przeciwwskazań lub nietolerancja założenia cewki doodbytniczej (np. przebyta resekcja brzuszno-kroczowa odbytnicy lub choroba Leśniowskiego-Crohna)
- Brak ogólnego stanu medycznego lub psychicznego lub stanu fizjologicznego niezwiązanego z rakiem prostaty, który wykluczałby ważną świadomą zgodę
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna:
- Brak wcześniejszego BCG na raka pęcherza moczowego
Chemoterapia:
- Nieokreślony
Terapia hormonalna:
- Brak wcześniejszej terapii pozbawiającej androgenów
Radioterapia:
- Brak wcześniejszej radioterapii prostaty lub odbytnicy
Chirurgia:
- Zobacz charakterystykę choroby
- Bez wcześniejszej kriochirurgii
- Brak wcześniejszej operacji raka prostaty
- Brak wcześniejszej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP)
- Brak wcześniejszej operacji odbytnicy
Inny:
- Brak wcześniejszej komplementarnej medycyny alternatywnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jeffrey Weinreb, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000069254
- ACRIN-6659
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .