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Imagens de ressonância magnética e imagens espectroscópicas de ressonância magnética no diagnóstico da extensão da doença em pacientes com câncer de próstata

18 de fevereiro de 2011 atualizado por: American College of Radiology Imaging Network

Imagens de RM e imagens espectroscópicas de RM do câncer de próstata antes da prostatectomia radical: um estudo clinicopatológico multi-institucional prospectivo

JUSTIFICAÇÃO: Os procedimentos de imagem, como a ressonância magnética (MRI) e a imagem espectroscópica por ressonância magnética (MRSI), podem melhorar a capacidade de detectar a extensão do câncer de próstata. Ainda não se sabe se a RM combinada com MRSI é mais eficaz do que a RM sozinha na detecção da extensão do câncer de próstata.

OBJETIVO: Estudo de diagnóstico para comparar a eficácia da combinação de RM com MRSI com a de RM isolada para determinar a extensão do câncer de próstata em pacientes que serão submetidos a cirurgia para remover a próstata.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Compare a precisão da ressonância magnética versus ressonância magnética combinada com imagem espectroscópica por ressonância magnética (MRSI) para a localização do câncer de próstata antes da prostatectomia radical em pacientes com estágio I ou II adenocarcinoma da próstata.
  • Compare o benefício incremental desses testes na precisão do diagnóstico nesses pacientes.
  • Compare o benefício incremental de MRSI para concordância interobservador versus RM isolada na localização do câncer de próstata nesses pacientes.
  • Compare a precisão da MRSI combinada com a de outras informações disponíveis sobre a extensão do tumor derivada do exame retal digital, nível de PSA, pontuação de Gleason e nomograma de Partin nesses pacientes.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Pelo menos 6 semanas após a biópsia, os pacientes são submetidos a ressonância magnética e imagem espectroscópica por ressonância magnética (MRSI) durante aproximadamente 1 hora. Dentro de 6 meses de MRI/MRSI, os pacientes são submetidos a prostatectomia radical.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 134 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 7 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0628
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Adenocarcinoma de próstata estágio I-II confirmado histologicamente

    • Pelo menos 6 semanas desde a biópsia anterior
  • Programado para passar por prostatectomia radical dentro de 6 meses após ressonância magnética e imagem espectroscópica por ressonância magnética (MRSI)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

  • Não especificado

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Não especificado

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

Cardiovascular:

  • Sem marcapassos cardíacos

Outro:

  • Deve estar disposto e capaz de se submeter a ressonância magnética / ressonância magnética
  • Sem alergia ao látex
  • Sem contra-indicações para ressonância magnética, como clipes vasculares intracranianos não compatíveis
  • Nenhum implante de quadril metálico ou qualquer outro implante ou dispositivo metálico que comprometa a qualidade da ressonância magnética/RMSI
  • Sem contra-indicações ou intolerância à inserção da bobina endorretal (por exemplo, ressecção abdominoperineal prévia do reto ou doença de Crohn)
  • Nenhuma condição médica ou psiquiátrica geral ou estado fisiológico não relacionado ao câncer de próstata que impeça o consentimento informado válido

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

  • Sem BCG anterior para câncer de bexiga

Quimioterapia:

  • Não especificado

Terapia endócrina:

  • Nenhuma terapia anterior de privação de andrógenos

Radioterapia:

  • Sem radioterapia prostática ou retal prévia

Cirurgia:

  • Consulte as características da doença
  • Sem criocirurgia prévia
  • Nenhuma cirurgia prévia para câncer de próstata
  • Sem ressecção transuretral prévia da próstata (RTU)
  • Sem cirurgia retal prévia

Outro:

  • Nenhuma medicina alternativa complementar anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jeffrey Weinreb, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de abril de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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