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Magnetresonanztomographie und Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung bei der Diagnose des Krankheitsausmaßes bei Patienten mit Prostatakrebs

18. Februar 2011 aktualisiert von: American College of Radiology Imaging Network

MR-Bildgebung und MR-spektroskopische Bildgebung von Prostatakrebs vor einer radikalen Prostatektomie: Eine prospektive multi-institutionelle klinisch-pathologische Studie

BEGRÜNDUNG: Bildgebende Verfahren wie Magnetresonanztomographie (MRT) und Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung (MRSI) können die Fähigkeit verbessern, das Ausmaß von Prostatakrebs zu erkennen. Es ist noch nicht bekannt, ob die MRT in Kombination mit MRSI bei der Erkennung des Ausmaßes von Prostatakrebs wirksamer ist als die MRT allein.

ZWECK: Diagnostische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit der Kombination von MRT mit MRSI mit der von MRT allein bei der Bestimmung des Ausmaßes von Prostatakrebs bei Patienten, bei denen eine Operation zur Entfernung der Prostata geplant ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleichen Sie die Genauigkeit der MRT mit der MRT in Kombination mit magnetresonanzspektroskopischer Bildgebung (MRSI) zur Lokalisierung von Prostatakrebs vor einer radikalen Prostatektomie bei Patienten mit Adenokarzinom der Prostata im Stadium I oder II.
  • Vergleichen Sie den zusätzlichen Nutzen dieser Tests hinsichtlich der diagnostischen Genauigkeit bei diesen Patienten.
  • Vergleichen Sie den zusätzlichen Nutzen der MRSI für die Übereinstimmung zwischen Beobachtern mit der alleinigen MRT bei der Lokalisierung von Prostatakrebs bei diesen Patienten.
  • Vergleichen Sie die Genauigkeit der kombinierten MRSI mit der anderer verfügbarer Informationen zur Tumorausdehnung, die aus der digitalen rektalen Untersuchung, dem PSA-Wert, dem Gleason-Score und dem Partin-Nomogramm bei diesen Patienten abgeleitet wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Mindestens 6 Wochen nach der Biopsie werden die Patienten etwa eine Stunde lang einer MRT und einer Magnetresonanzspektroskopie (MRSI) unterzogen. Innerhalb von 6 Monaten nach der MRT/MRSI werden die Patienten einer radikalen Prostatektomie unterzogen.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Innerhalb von 7 Monaten werden insgesamt 134 Patienten für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0628
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata im Stadium I–II

    • Mindestens 6 Wochen seit der vorherigen Biopsie
  • Geplante radikale Prostatektomie innerhalb von 6 Monaten nach MRT und Magnetresonanzspektroskopischer Bildgebung (MRSI)

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • 18 und älter

Performanz Status:

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

Herz-Kreislauf:

  • Keine Herzschrittmacher

Andere:

  • Muss bereit und in der Lage sein, sich einer MRT/MRSI zu unterziehen
  • Keine Allergie gegen Latex
  • Keine Kontraindikationen für die MRT, wie z. B. nicht kompatible intrakranielle Gefäßklemmen
  • Kein metallisches Hüftimplantat oder ein anderes metallisches Implantat oder Gerät, das die Qualität der MRT/MRSI beeinträchtigen würde
  • Keine Kontraindikationen oder Unverträglichkeiten gegenüber der endorektalen Spuleneinführung (z. B. vorherige abdominoperineale Resektion des Rektums oder Morbus Crohn)
  • Kein allgemeiner medizinischer oder psychiatrischer Zustand oder physiologischer Status, der nichts mit Prostatakrebs zu tun hat und der eine gültige Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Kein vorheriges BCG bei Blasenkrebs

Chemotherapie:

  • Nicht angegeben

Endokrine Therapie:

  • Keine vorherige Androgendeprivationstherapie

Strahlentherapie:

  • Keine vorherige Strahlentherapie der Prostata oder des Rektums

Operation:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine vorherige Kryochirurgie
  • Keine vorherige Operation wegen Prostatakrebs
  • Keine vorherige transurethrale Resektion der Prostata (TURP)
  • Keine vorherige rektale Operation

Andere:

  • Keine vorherige komplementäre Alternativmedizin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American College of Radiology Imaging Network

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Jeffrey Weinreb, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000069254
  • ACRIN-6659

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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