Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische resonantiebeeldvorming en magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming bij het diagnosticeren van de omvang van de ziekte bij patiënten met prostaatkanker

18 februari 2011 bijgewerkt door: American College of Radiology Imaging Network

MR-beeldvorming en MR-spectroscopische beeldvorming van prostaatkanker voorafgaand aan radicale prostatectomie: een prospectief multi-institutioneel klinisch-pathologisch onderzoek

RATIONALE: Beeldvormingsprocedures zoals magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming (MRSI) kunnen het vermogen om de omvang van prostaatkanker te detecteren verbeteren. Het is nog niet bekend of MRI in combinatie met MRSI effectiever is dan alleen MRI bij het opsporen van de omvang van prostaatkanker.

DOEL: Diagnostische proef om de effectiviteit van het combineren van MRI met MRSI te vergelijken met die van MRI alleen bij het bepalen van de omvang van prostaatkanker bij patiënten die een operatie moeten ondergaan om de prostaatklier te verwijderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk de nauwkeurigheid van MRI versus MRI gecombineerd met magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming (MRSI) voor de lokalisatie van prostaatkanker voorafgaand aan radicale prostatectomie bij patiënten met stadium I of II adenocarcinoom van de prostaat.
  • Vergelijk het incrementele voordeel van deze tests op diagnostische nauwkeurigheid bij deze patiënten.
  • Vergelijk het incrementele voordeel van MRSI voor overeenstemming tussen waarnemers versus alleen MRI bij de lokalisatie van prostaatkanker bij deze patiënten.
  • Vergelijk de nauwkeurigheid van gecombineerde MRSI met die van andere beschikbare informatie over de omvang van de tumor afgeleid van digitaal rectaal onderzoek, PSA-niveau, Gleason-score en Partin-nomogram bij deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Ten minste 6 weken na de biopsie ondergaan patiënten MRI en magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming (MRSI) gedurende ongeveer 1 uur. Binnen 6 maanden na MRI/MRSI ondergaan patiënten een radicale prostatectomie.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 134 patiënten binnen 7 maanden voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0628
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigd stadium I-II adenocarcinoom van de prostaat

    • Minstens 6 weken na eerdere biopsie
  • Geplande radicale prostatectomie ondergaan binnen 6 maanden na MRI en magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming (MRSI)

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 18 en ouder

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

Cardiovasculair:

  • Geen pacemakers

Ander:

  • Moet bereid en in staat zijn om MRI / MRSI te ondergaan
  • Geen allergie voor latex
  • Geen contra-indicaties voor MRI zoals niet-compatibele intracraniale vasculaire clips
  • Geen metalen heupimplantaat of enig ander metalen implantaat of apparaat dat de kwaliteit van MRI/MRSI in gevaar zou kunnen brengen
  • Geen contra-indicaties voor of intolerantie voor het inbrengen van een endorectale spiraal (bijv. eerdere abdominoperineale resectie van het rectum of de ziekte van Crohn)
  • Geen algemene medische of psychiatrische aandoening of fysiologische status die geen verband houdt met prostaatkanker die geldige geïnformeerde toestemming in de weg zou staan

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Geen eerdere BCG voor blaaskanker

Chemotherapie:

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie:

  • Geen eerdere androgeendeprivatietherapie

Radiotherapie:

  • Geen eerdere prostaat- of rectale radiotherapie

Chirurgie:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Geen voorafgaande cryochirurgie
  • Geen voorafgaande operatie voor prostaatkanker
  • Geen eerdere transurethrale resectie van de prostaat (TURP)
  • Geen voorafgaande rectale operatie

Ander:

  • Geen voorafgaande complementaire alternatieve geneeskunde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American College of Radiology Imaging Network

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jeffrey Weinreb, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000069254
  • ACRIN-6659

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren