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전립선암 환자의 질병 정도 진단을 위한 자기공명영상 및 자기공명분광영상

2011년 2월 18일 업데이트: American College of Radiology Imaging Network

근치적 전립선 절제술 전 전립선암의 MR 영상 및 MR 분광 영상: 전향적 다기관 임상병리학적 연구

근거: 자기 공명 영상(MRI) 및 자기 공명 분광 영상(MRSI)과 같은 영상 절차는 전립선암의 정도를 감지하는 능력을 향상시킬 수 있습니다. MRSI와 MRI를 병용하는 것이 전립선암의 정도를 감지하는 데 MRI만 사용하는 것보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 전립선 절제술을 받을 예정인 환자에서 전립선암의 정도를 판단하는데 MRI와 MRSI를 병용하는 경우와 MRI를 단독으로 사용하는 경우의 효과를 비교하기 위한 진단적 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 전립선의 1기 또는 2기 선암종 환자에서 근치적 전립선절제술 이전에 전립선암의 국소화를 위해 자기 공명 분광 영상(MRSI)과 결합된 MRI 대 MRI의 정확도를 비교합니다.
  • 이러한 환자의 진단 정확도에 대한 이러한 테스트의 점진적인 이점을 비교하십시오.
  • 이 환자들에서 전립선 암의 국소화에서 관찰자 간 일치에 대한 MRSI의 점진적인 이점과 MRI 단독을 비교하십시오.
  • 이들 환자의 디지털 직장 검사, PSA 수준, 글리슨 점수 및 파틴 노모그램에서 파생된 종양 범위에 대한 다른 이용 가능한 정보와 결합된 MRSI의 정확도를 비교합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

생검 후 최소 6주 후에 환자는 약 1시간에 걸쳐 MRI 및 자기 공명 분광 영상(MRSI)을 받습니다. MRI/MRSI 6개월 이내에 환자는 근치적 전립선 절제술을 받습니다.

예상 발생: 총 134명의 환자가 7개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143-0628
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 전립선의 I-II기 선암종

    • 이전 생검 이후 최소 6주
  • MRI 및 자기공명분광영상(MRSI) 6개월 이내 근치적 전립선절제술 예정

환자 특성:

나이:

  • 18세 이상

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 명시되지 않은

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

심혈관:

  • 심장 박동기 없음

다른:

  • MRI/MRSI를 받을 의향과 능력이 있어야 함
  • 라텍스 알레르기 없음
  • 호환되지 않는 두개 내 혈관 클립과 같은 MRI에 대한 금기 사항 없음
  • MRI/MRSI의 품질을 손상시킬 수 있는 금속 고관절 임플란트 또는 기타 금속 임플란트 또는 장치 금지
  • 직장내 코일 삽입에 대한 금기 또는 불내성 없음(예: 직장의 이전 복회복절 절제술 또는 크론병)
  • 유효한 정보에 입각한 동의를 배제할 수 있는 전립선암과 관련 없는 일반적인 의학적 또는 정신과적 상태 또는 생리학적 상태가 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 방광암에 대한 사전 BCG 없음

화학 요법:

  • 명시되지 않은

내분비 요법:

  • 이전의 안드로겐 결핍 치료 없음

방사선 요법:

  • 이전의 전립선 또는 직장 방사선 요법 없음

수술:

  • 질병 특성 참조
  • 사전 냉동 수술 없음
  • 전립선암에 대한 사전 수술 없음
  • 이전에 전립선 경요도 절제술(TURP) 없음
  • 이전 직장 수술 없음

다른:

  • 사전 보완 대체 의학 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American College of Radiology Imaging Network

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Jeffrey Weinreb, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2005년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000069254
  • ACRIN-6659

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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