卵巣がんの遺伝的リスクが高い女性のスクリーニング
2013年12月17日 更新者：University College London Hospitals
英国の家族性卵巣がんスクリーニング研究
理論的根拠：スクリーニング検査は、医師ががん細胞を早期に検出し、卵巣がんのより効果的な治療計画を立てるのに役立つ可能性があります。
目的: 卵巣がんを発症する遺伝的リスクが高い女性の卵巣がんを検出するための最良の方法を決定するためのスクリーニング試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 卵巣がんを発症する遺伝的リスクが高い女性における、最も適切なスクリーニング検査、結果の解釈基準、およびスクリーニング間隔の観点から、卵巣がんの最適なスクリーニング手順を決定します。
- これらの女性の身体的罹患率と卵巣がんスクリーニングに関連するリソースへの影響を判断します。
- 遵守率の観点から、この高リスク集団のスクリーニングの実現可能性を評価します。
概要: 患者は卵巣の経腟超音波検査（月経周期の 3 ～ 6 日目の卵胞期初期に予定）と CA 125 の測定を毎年受けます。 血液サンプルは、CA 125 レベルと新規マーカーの分析のために 4 か月ごとに収集されます。
Cancer Research UK によるピアレビューおよび資金提供または承認を受けています
予測される獲得数: この研究では合計 5,000 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
5000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
England
-
London、England、イギリス、EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
-
London、England、イギリス、WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
病気の特徴:
以下のいずれかとして定義される高リスク家族の罹患者の第一度親族 (母親、姉妹、または娘):
- 一親等関係にある卵巣がん患者が2人以上いる家族
- 卵巣がん患者1名と乳がん患者1名がおり、診断時の年齢が50歳未満で、一親等関係にある家族
- 卵巣がん患者 1 名と乳がん患者 2 名がおり、診断時の年齢が 60 歳未満であり、一親等の関係にある家族
- 既知の卵巣がん素因遺伝子のいずれかに変異を持つ罹患者がいる家族
- 結腸直腸がん患者3名がおり、診断時の年齢が少なくとも1名は50歳未満、卵巣がん患者が1名で、一親等関係にある家族
- 影響を受けた娘を持つ、影響を受けていない男性の親族が介在することで、影響を受けた親族が二親等の関係にある家族は許可される。
患者の特徴:
年：
- 35歳以上
パフォーマンスステータス:
- 指定されていない
平均寿命：
- 指定されていない
造血系:
- 指定されていない
肝臓:
- 指定されていない
腎臓:
- 指定されていない
以前の併用療法:
生物学的療法:
- 指定されていない
化学療法:
- 指定されていない
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- 指定されていない
手術：
- 両側卵巣摘出術の経験がない
他の：
- 他の卵巣がんスクリーニング試験に同時に参加しないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE、Institute of Child Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2002年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月17日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。