Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van vrouwen met een hoog genetisch risico op eierstokkanker

17 december 2013 bijgewerkt door: University College London Hospitals

De UK Familial Ovarian Cancer Screening Study

RATIONALE: Screeningtests kunnen artsen helpen kankercellen vroegtijdig op te sporen en een effectievere behandeling van eierstokkanker te plannen.

DOEL: Screeningsonderzoek om de beste procedure te bepalen om eierstokkanker op te sporen bij vrouwen met een hoog genetisch risico op het ontwikkelen van eierstokkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal een optimale screeningsprocedure voor eierstokkanker, in termen van de meest geschikte screeningstest, criteria voor interpretatie van resultaten en screeningsintervallen, bij vrouwen met een hoog genetisch risico op het ontwikkelen van eierstokkanker.
  • Bepaal de fysieke morbiditeit en de implicaties voor middelen die verband houden met screening op eierstokkanker bij deze vrouwen.
  • Beoordeel de haalbaarheid van het screenen van deze hoogrisicopopulatie in termen van nalevingspercentages.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan jaarlijks transvaginale echografie van de eierstokken (gepland voor de vroege folliculaire fase, dag 3-6 van de menstruatiecyclus) en CA 125-meting. Elke 4 maanden worden er bloedmonsters afgenomen voor analyse van CA 125-spiegels en nieuwe merkers.

Door vakgenoten beoordeeld en gefinancierd of onderschreven door Cancer Research UK

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 5.000 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Eerstegraads familielid (moeder, zus of dochter) van een getroffen lid van een familie met een hoog risico, gedefinieerd als een van de volgende:

    • Familie bestaande uit 2 of meer personen met eierstokkanker die verbonden zijn door eerstegraads relaties
    • Familie bestaande uit 1 persoon met eierstokkanker en 1 persoon met borstkanker en jonger dan 50 jaar op het moment van de diagnose die verbonden zijn door eerstegraads relaties
    • Familie bestaande uit 1 persoon met eierstokkanker en 2 personen met borstkanker en jonger dan 60 jaar op het moment van de diagnose die verbonden zijn door eerstegraads relaties
    • Familie met een getroffen persoon met een mutatie van een van de bekende predisponerende genen voor eierstokkanker
    • Familie bestaande uit 3 personen met colorectale kanker waarvan ten minste 1 persoon jonger dan 50 jaar op het moment van diagnose en 1 persoon met eierstokkanker die verbonden zijn door eerstegraads relaties
    • Gezinnen waar getroffen familieleden verwant zijn door tweedegraads relaties via een onaangetaste tussenkomende mannelijke familielid die een getroffen dochter heeft, zijn toegestaan

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 35 en ouder

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie:

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie:

  • Geen voorafgaande bilaterale ovariëctomie

Ander:

  • Geen gelijktijdige deelname aan andere screeningsonderzoeken naar eierstokkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College London Hospitals

Onderzoekers

  • Studie stoel: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000069292
  • UKFOCSS
  • CRCA-FOCS
  • EU-20044

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren