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Screening delle donne ad alto rischio genetico per il cancro ovarico

17 dicembre 2013 aggiornato da: University College London Hospitals

Lo studio britannico sullo screening del cancro ovarico familiare

RAZIONALE: I test di screening possono aiutare i medici a rilevare precocemente le cellule tumorali e pianificare un trattamento più efficace per il cancro ovarico.

SCOPO: Test di screening per determinare la migliore procedura per rilevare il cancro ovarico nelle donne che hanno un alto rischio genetico di sviluppare il cancro ovarico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare una procedura di screening ottimale per il carcinoma ovarico, in termini di test di screening più appropriato, criteri per l'interpretazione dei risultati e intervalli di screening, nelle donne ad alto rischio genetico di sviluppare carcinoma ovarico.
  • Determinare la morbilità fisica e le implicazioni sulle risorse associate allo screening del cancro ovarico in queste donne.
  • Valutare la fattibilità dello screening di questa popolazione ad alto rischio in termini di tassi di conformità.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a ecografia transvaginale delle ovaie (programmata per la prima fase follicolare, giorno 3-6 del ciclo mestruale) e misurazione del CA 125 ogni anno. I campioni di sangue vengono raccolti ogni 4 mesi per l'analisi dei livelli di CA 125 e dei nuovi marcatori.

Peer Review e finanziato o approvato da Cancer Research UK

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 5.000 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • London, England, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Regno Unito, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Parente di primo grado (madre, sorella o figlia) di un membro affetto di una famiglia ad alto rischio definito come uno dei seguenti:

    • Famiglia composta da 2 o più individui con carcinoma ovarico che sono collegati da relazioni di primo grado
    • Famiglia composta da 1 persona con carcinoma ovarico e 1 persona con carcinoma mammario e di età inferiore a 50 anni al momento della diagnosi che sono legate da relazioni di primo grado
    • Famiglia composta da 1 individuo con carcinoma ovarico e 2 individui con carcinoma mammario e di età inferiore a 60 anni al momento della diagnosi che sono legati da relazioni di primo grado
    • Famiglia contenente un individuo affetto con una mutazione di uno dei noti geni predisponenti al cancro ovarico
    • Famiglia composta da 3 persone con carcinoma del colon-retto con almeno 1 individuo di età inferiore a 50 anni al momento della diagnosi e 1 individuo con carcinoma ovarico che sono collegati da relazioni di primo grado
    • Sono ammesse le famiglie in cui i parenti affetti sono imparentati da rapporti di secondo grado attraverso un parente maschio non affetto che ha una figlia affetta

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 35 e oltre

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Non specificato

Chemioterapia:

  • Non specificato

Terapia endocrina:

  • Non specificato

Radioterapia:

  • Non specificato

Chirurgia:

  • Nessuna precedente ovariectomia bilaterale

Altro:

  • Nessuna partecipazione concomitante ad altri studi di screening del cancro ovarico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College London Hospitals

Investigatori

  • Cattedra di studio: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000069292
  • UKFOCSS
  • CRCA-FOCS
  • EU-20044

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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