- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00033488
Screening av kvinner med høy genetisk risiko for eggstokkreft
Den britiske screeningstudien for ovariekreft
RASIONAL: Screeningtester kan hjelpe leger med å oppdage kreftceller tidlig og planlegge mer effektiv behandling for eggstokkreft.
FORMÅL: Screeningforsøk for å finne den beste prosedyren for å oppdage eggstokkreft hos kvinner som har høy genetisk risiko for å utvikle eggstokkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Bestem en optimal screeningsprosedyre for eggstokkreft, i form av den mest hensiktsmessige screeningtesten, kriterier for tolkning av resultater og screeningsintervaller, hos kvinner med høy genetisk risiko for å utvikle eggstokkreft.
- Bestem den fysiske sykeligheten og ressursimplikasjonene forbundet med eggstokkreftscreening hos disse kvinnene.
- Vurder muligheten for å screene denne høyrisikopopulasjonen når det gjelder etterlevelsesrater.
OVERSIKT: Pasienter gjennomgår transvaginal ultrasonografi av eggstokkene (planlagt for den tidlige follikkelfasen, dag 3-6 i menstruasjonssyklusen) og CA 125-måling årlig. Blodprøver tas hver 4. måned for analyse av CA 125-nivåer og nye markører.
Fagfellevurdert og finansiert eller godkjent av Cancer Research UK
PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 5000 pasienter vil bli påløpt til denne studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
England
-
London, England, Storbritannia, EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
-
London, England, Storbritannia, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Førstegrads slektning (mor, søster eller datter) til et berørt medlem av en høyrisikofamilie definert som ett av følgende:
- Familie som inneholder 2 eller flere individer med eggstokkreft som er forbundet med førstegradsforhold
- Familie som inneholder 1 individ med eggstokkreft og 1 individ med brystkreft og under 50 år på diagnosetidspunktet som er forbundet med førstegradsrelasjoner
- Familie som inneholder 1 individ med eggstokkreft og 2 individer med brystkreft og under 60 år på diagnosetidspunktet som er forbundet med førstegradsrelasjoner
- Familie som inneholder et berørt individ med en mutasjon av et av de kjente gener som er predisponerende for eggstokkreft
- Familie som inneholder 3 individer med tykktarmskreft med minst 1 individ under 50 år ved diagnosetidspunktet og 1 individ med eggstokkreft som er forbundet med førstegradsrelasjoner
- Familier der berørte slektninger er i slekt med andregradsforhold gjennom en upåvirket mannlig slektning som har en berørt datter, er tillatt
PASIENT EGENSKAPER:
Alder:
- 35 og over
Ytelsesstatus:
- Ikke spesifisert
Forventet levealder:
- Ikke spesifisert
Hematopoetisk:
- Ikke spesifisert
Hepatisk:
- Ikke spesifisert
Nyre:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ikke spesifisert
Kjemoterapi:
- Ikke spesifisert
Endokrin terapi:
- Ikke spesifisert
Strålebehandling:
- Ikke spesifisert
Kirurgi:
- Ingen tidligere bilateral ooforektomi
Annen:
- Ingen samtidig deltakelse i andre screeningstudier for eggstokkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- CDR0000069292
- UKFOCSS
- CRCA-FOCS
- EU-20044
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .