Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av kvinner med høy genetisk risiko for eggstokkreft

17. desember 2013 oppdatert av: University College London Hospitals

Den britiske screeningstudien for ovariekreft

RASIONAL: Screeningtester kan hjelpe leger med å oppdage kreftceller tidlig og planlegge mer effektiv behandling for eggstokkreft.

FORMÅL: Screeningforsøk for å finne den beste prosedyren for å oppdage eggstokkreft hos kvinner som har høy genetisk risiko for å utvikle eggstokkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem en optimal screeningsprosedyre for eggstokkreft, i form av den mest hensiktsmessige screeningtesten, kriterier for tolkning av resultater og screeningsintervaller, hos kvinner med høy genetisk risiko for å utvikle eggstokkreft.
  • Bestem den fysiske sykeligheten og ressursimplikasjonene forbundet med eggstokkreftscreening hos disse kvinnene.
  • Vurder muligheten for å screene denne høyrisikopopulasjonen når det gjelder etterlevelsesrater.

OVERSIKT: Pasienter gjennomgår transvaginal ultrasonografi av eggstokkene (planlagt for den tidlige follikkelfasen, dag 3-6 i menstruasjonssyklusen) og CA 125-måling årlig. Blodprøver tas hver 4. måned for analyse av CA 125-nivåer og nye markører.

Fagfellevurdert og finansiert eller godkjent av Cancer Research UK

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 5000 pasienter vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • England
      • London, England, Storbritannia, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Storbritannia, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Førstegrads slektning (mor, søster eller datter) til et berørt medlem av en høyrisikofamilie definert som ett av følgende:

    • Familie som inneholder 2 eller flere individer med eggstokkreft som er forbundet med førstegradsforhold
    • Familie som inneholder 1 individ med eggstokkreft og 1 individ med brystkreft og under 50 år på diagnosetidspunktet som er forbundet med førstegradsrelasjoner
    • Familie som inneholder 1 individ med eggstokkreft og 2 individer med brystkreft og under 60 år på diagnosetidspunktet som er forbundet med førstegradsrelasjoner
    • Familie som inneholder et berørt individ med en mutasjon av et av de kjente gener som er predisponerende for eggstokkreft
    • Familie som inneholder 3 individer med tykktarmskreft med minst 1 individ under 50 år ved diagnosetidspunktet og 1 individ med eggstokkreft som er forbundet med førstegradsrelasjoner
    • Familier der berørte slektninger er i slekt med andregradsforhold gjennom en upåvirket mannlig slektning som har en berørt datter, er tillatt

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • 35 og over

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Ikke spesifisert

Kirurgi:

  • Ingen tidligere bilateral ooforektomi

Annen:

  • Ingen samtidig deltakelse i andre screeningstudier for eggstokkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere