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난소암에 대한 유전적 위험이 높은 여성 선별검사

2013년 12월 17일 업데이트: University College London Hospitals

영국 가족성 난소암 검진 연구

근거: 선별검사는 의사가 암세포를 조기에 발견하고 난소암에 대한 보다 효과적인 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 난소암 발병에 대한 유전적 위험이 높은 여성에서 난소암을 발견하기 위한 최선의 절차를 결정하기 위한 선별 시험.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 난소암 발병의 유전적 위험이 높은 여성에서 가장 적합한 선별 검사, 결과 해석 기준 및 선별 간격 측면에서 난소암에 대한 최적의 선별 절차를 결정합니다.
  • 이 여성의 난소암 검진과 관련된 신체적 이환율과 자원 관련성을 결정합니다.
  • 순응률 측면에서 이 고위험군을 선별하는 타당성을 평가합니다.

개요: 환자는 매년 난소의 경질 초음파촬영(초기 난포기, 월경 주기 3-6일에 예정) 및 CA 125 측정을 받습니다. 혈액 샘플은 CA 125 수준 및 신규 마커 분석을 위해 4개월마다 수집됩니다.

Cancer Research UK에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 보증

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 5,000명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

5000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • England
      • London, England, 영국, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, 영국, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 다음 중 하나로 정의되는 고위험 가족의 영향을 받는 구성원의 직계 친척(어머니, 자매 또는 딸):

    • 1촌 관계로 연결된 난소암 환자가 2명 이상 포함된 가족
    • 난소암 1명과 유방암 1명으로 진단 당시 나이가 50세 미만인 1촌으로 연결된 가족
    • 난소암 1명과 유방암 2명으로 진단 당시 연령이 60세 미만인 1촌 이내의 가족
    • 알려진 난소암 소인 유전자 중 하나의 돌연변이가 있는 영향을 받은 개체를 포함하는 가족
    • 진단 당시 50세 미만인 사람이 최소 1명 이상이고 대장암인 사람 3명과 난소암인 사람 1명으로 1촌으로 구성된 가족
    • 영향을 받은 친척이 영향을 받은 딸이 있는 영향을 받지 않은 개입 남성 친척을 통해 2차 관계로 연결된 가족은 허용됩니다.

환자 특성:

나이:

  • 35세 이상

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 명시되지 않은

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 명시되지 않은

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 명시되지 않은

수술:

  • 이전 양측 난소 절제술 없음

다른:

  • 다른 난소암 선별 시험에 동시 참여하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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