Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening žen s vysokým genetickým rizikem na rakovinu vaječníků

17. prosince 2013 aktualizováno: University College London Hospitals

Studie screeningu familiární rakoviny vaječníků ve Spojeném království

ODŮVODNĚNÍ: Screeningové testy mohou lékařům pomoci včas odhalit rakovinné buňky a naplánovat účinnější léčbu rakoviny vaječníků.

ÚČEL: Screeningová studie ke stanovení nejlepšího postupu pro detekci rakoviny vaječníků u žen, které mají vysoké genetické riziko vzniku rakoviny vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovit optimální postup screeningu rakoviny vaječníků z hlediska nejvhodnějšího screeningového testu, kritérií pro interpretaci výsledků a intervalů screeningu u žen s vysokým genetickým rizikem rozvoje rakoviny vaječníků.
  • Určete fyzickou morbiditu a zdroje související se screeningem rakoviny vaječníků u těchto žen.
  • Posoudit proveditelnost screeningu této vysoce rizikové populace z hlediska míry compliance.

Přehled: Pacientky podstupují každoročně transvaginální ultrasonografii vaječníků (plánovanou na časnou folikulární fázi, 3.–6. den menstruačního cyklu) a měření CA 125. Vzorky krve se odebírají každé 4 měsíce pro analýzu hladin CA 125 a nových markerů.

Recenzováno a financováno nebo schváleno společností Cancer Research UK

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 5 000 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • London, England, Spojené království, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Spojené království, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Prvostupňová příbuzná (matka, sestra nebo dcera) postiženého člena vysoce rizikové rodiny definovaná jako jedna z následujících:

    • Rodina obsahující 2 nebo více jedinců s rakovinou vaječníků, kteří jsou spojeni vztahy prvního stupně
    • Rodina obsahující 1 osobu s rakovinou vaječníků a 1 osobu s rakovinou prsu a mladší 50 let v době diagnózy, které spojují vztahy prvního stupně
    • Rodina obsahující 1 osobu s rakovinou vaječníků a 2 osoby s rakovinou prsu a mladší 60 let v době diagnózy, které spojují vztahy prvního stupně
    • Rodina obsahující postiženého jedince s mutací jednoho ze známých genů predisponujících k rakovině vaječníků
    • Rodina obsahující 3 osoby s kolorektálním karcinomem s alespoň 1 osobou mladší 50 let v době diagnózy a 1 osobou s rakovinou vaječníků, které jsou spojeny vztahy prvního stupně
    • Jsou povoleny rodiny, kde jsou postižení příbuzní spřízněni vztahem druhého stupně prostřednictvím nepostiženého zasahujícího mužského příbuzného, ​​který má postiženou dceru.

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 35 a více

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace:

  • Žádná předchozí bilaterální ooforektomie

Jiný:

  • Žádná souběžná účast v jiných studiích screeningu rakoviny vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College London Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000069292
  • UKFOCSS
  • CRCA-FOCS
  • EU-20044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit