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Screening von Frauen mit hohem genetischem Risiko für Eierstockkrebs

17. Dezember 2013 aktualisiert von: University College London Hospitals

Die britische Studie zum familiären Eierstockkrebs-Screening

BEGRÜNDUNG: Screening-Tests können Ärzten dabei helfen, Krebszellen frühzeitig zu erkennen und eine wirksamere Behandlung für Eierstockkrebs zu planen.

ZWECK: Screening-Studie zur Ermittlung des besten Verfahrens zur Erkennung von Eierstockkrebs bei Frauen, die ein hohes genetisches Risiko für die Entwicklung von Eierstockkrebs haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie ein optimales Screening-Verfahren für Eierstockkrebs im Hinblick auf den am besten geeigneten Screening-Test, Kriterien für die Interpretation der Ergebnisse und Screening-Intervalle bei Frauen mit einem hohen genetischen Risiko für die Entwicklung von Eierstockkrebs.
  • Bestimmen Sie die körperliche Morbidität und die Ressourcenauswirkungen, die mit der Eierstockkrebs-Vorsorgeuntersuchung bei diesen Frauen verbunden sind.
  • Bewerten Sie die Machbarkeit eines Screenings dieser Hochrisikopopulation im Hinblick auf die Compliance-Raten.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden jährlich einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung der Eierstöcke (geplant für die frühe Follikelphase, Tag 3-6 des Menstruationszyklus) und einer CA 125-Messung unterzogen. Alle 4 Monate werden Blutproben zur Analyse des CA 125-Spiegels und neuer Marker entnommen.

Begutachtet und finanziert oder unterstützt von Cancer Research UK

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 5.000 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Vereinigtes Königreich, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Verwandte ersten Grades (Mutter, Schwester oder Tochter) eines betroffenen Mitglieds einer Hochrisikofamilie, definiert als einer der folgenden:

    • Familie mit zwei oder mehr Personen mit Eierstockkrebs, die durch Beziehungen ersten Grades verbunden sind
    • Familie mit 1 Person mit Eierstockkrebs und 1 Person mit Brustkrebs, die zum Zeitpunkt der Diagnose unter 50 Jahre alt war und durch Beziehungen ersten Grades miteinander verbunden ist
    • Familie mit 1 Person mit Eierstockkrebs und 2 Personen mit Brustkrebs, die zum Zeitpunkt der Diagnose unter 60 Jahre alt waren und durch Beziehungen ersten Grades miteinander verbunden sind
    • Familie mit einer betroffenen Person mit einer Mutation in einem der bekannten prädisponierenden Gene für Eierstockkrebs
    • Familie mit 3 Personen mit Darmkrebs, von denen mindestens 1 Person zum Zeitpunkt der Diagnose unter 50 Jahre alt war und 1 Person mit Eierstockkrebs, die durch Beziehungen ersten Grades miteinander verbunden sind
    • Zugelassen sind Familien, in denen betroffene Verwandte durch Beziehungen zweiten Grades über einen nicht betroffenen männlichen Verwandten verwandt sind, der eine betroffene Tochter hat

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • 35 und älter

Performanz Status:

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht angegeben

Chemotherapie:

  • Nicht angegeben

Endokrine Therapie:

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie:

  • Nicht angegeben

Operation:

  • Keine vorherige bilaterale Oophorektomie

Andere:

  • Keine gleichzeitige Teilnahme an anderen Tests zur Früherkennung von Eierstockkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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