- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00033488
Screening von Frauen mit hohem genetischem Risiko für Eierstockkrebs
Die britische Studie zum familiären Eierstockkrebs-Screening
BEGRÜNDUNG: Screening-Tests können Ärzten dabei helfen, Krebszellen frühzeitig zu erkennen und eine wirksamere Behandlung für Eierstockkrebs zu planen.
ZWECK: Screening-Studie zur Ermittlung des besten Verfahrens zur Erkennung von Eierstockkrebs bei Frauen, die ein hohes genetisches Risiko für die Entwicklung von Eierstockkrebs haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie ein optimales Screening-Verfahren für Eierstockkrebs im Hinblick auf den am besten geeigneten Screening-Test, Kriterien für die Interpretation der Ergebnisse und Screening-Intervalle bei Frauen mit einem hohen genetischen Risiko für die Entwicklung von Eierstockkrebs.
- Bestimmen Sie die körperliche Morbidität und die Ressourcenauswirkungen, die mit der Eierstockkrebs-Vorsorgeuntersuchung bei diesen Frauen verbunden sind.
- Bewerten Sie die Machbarkeit eines Screenings dieser Hochrisikopopulation im Hinblick auf die Compliance-Raten.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden jährlich einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung der Eierstöcke (geplant für die frühe Follikelphase, Tag 3-6 des Menstruationszyklus) und einer CA 125-Messung unterzogen. Alle 4 Monate werden Blutproben zur Analyse des CA 125-Spiegels und neuer Marker entnommen.
Begutachtet und finanziert oder unterstützt von Cancer Research UK
PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 5.000 Patienten rekrutiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
England
-
London, England, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
-
London, England, Vereinigtes Königreich, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Verwandte ersten Grades (Mutter, Schwester oder Tochter) eines betroffenen Mitglieds einer Hochrisikofamilie, definiert als einer der folgenden:
- Familie mit zwei oder mehr Personen mit Eierstockkrebs, die durch Beziehungen ersten Grades verbunden sind
- Familie mit 1 Person mit Eierstockkrebs und 1 Person mit Brustkrebs, die zum Zeitpunkt der Diagnose unter 50 Jahre alt war und durch Beziehungen ersten Grades miteinander verbunden ist
- Familie mit 1 Person mit Eierstockkrebs und 2 Personen mit Brustkrebs, die zum Zeitpunkt der Diagnose unter 60 Jahre alt waren und durch Beziehungen ersten Grades miteinander verbunden sind
- Familie mit einer betroffenen Person mit einer Mutation in einem der bekannten prädisponierenden Gene für Eierstockkrebs
- Familie mit 3 Personen mit Darmkrebs, von denen mindestens 1 Person zum Zeitpunkt der Diagnose unter 50 Jahre alt war und 1 Person mit Eierstockkrebs, die durch Beziehungen ersten Grades miteinander verbunden sind
- Zugelassen sind Familien, in denen betroffene Verwandte durch Beziehungen zweiten Grades über einen nicht betroffenen männlichen Verwandten verwandt sind, der eine betroffene Tochter hat
PATIENTENMERKMALE:
Alter:
- 35 und älter
Performanz Status:
- Nicht angegeben
Lebenserwartung:
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch:
- Nicht angegeben
Leber:
- Nicht angegeben
Nieren:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie:
- Nicht angegeben
Chemotherapie:
- Nicht angegeben
Endokrine Therapie:
- Nicht angegeben
Strahlentherapie:
- Nicht angegeben
Operation:
- Keine vorherige bilaterale Oophorektomie
Andere:
- Keine gleichzeitige Teilnahme an anderen Tests zur Früherkennung von Eierstockkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000069292
- UKFOCSS
- CRCA-FOCS
- EU-20044
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