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Triagem de mulheres com alto risco genético para câncer de ovário

17 de dezembro de 2013 atualizado por: University College London Hospitals

O Estudo de Triagem de Câncer de Ovário Familiar do Reino Unido

JUSTIFICAÇÃO: Os testes de triagem podem ajudar os médicos a detectar células cancerígenas precocemente e planejar um tratamento mais eficaz para o câncer de ovário.

OBJETIVO: Ensaio de triagem para determinar o melhor procedimento para detectar câncer de ovário em mulheres com alto risco genético para desenvolver câncer de ovário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar um procedimento de triagem ideal para câncer de ovário, em termos do teste de triagem mais adequado, critérios para interpretação dos resultados e intervalos de triagem, em mulheres com alto risco genético para desenvolver câncer de ovário.
  • Determinar a morbidade física e as implicações de recursos associadas ao rastreamento do câncer de ovário nessas mulheres.
  • Avalie a viabilidade de rastrear essa população de alto risco em termos de taxas de adesão.

DESCRIÇÃO: As pacientes são submetidas a ultrassonografia transvaginal dos ovários (programada para a fase folicular precoce, dia 3-6 do ciclo menstrual) e medição de CA 125 anualmente. Amostras de sangue são coletadas a cada 4 meses para análise dos níveis de CA 125 e novos marcadores.

Avaliado por pares e financiado ou endossado pela Cancer Research UK

RECURSO PROJETADO: Um total de 5.000 pacientes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • England
      • London, England, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Reino Unido, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Parente de primeiro grau (mãe, irmã ou filha) de um membro afetado de uma família de alto risco definido como um dos seguintes:

    • Família contendo 2 ou mais indivíduos com câncer de ovário ligados por parentesco de primeiro grau
    • Família composta por 1 indivíduo com câncer de ovário e 1 indivíduo com câncer de mama e com menos de 50 anos de idade no momento do diagnóstico, ligados por parentesco de primeiro grau
    • Família composta por 1 indivíduo com câncer de ovário e 2 indivíduos com câncer de mama e com menos de 60 anos de idade no momento do diagnóstico, ligados por parentesco de primeiro grau
    • Família contendo um indivíduo afetado com uma mutação de um dos genes predisponentes de câncer de ovário conhecidos
    • Família contendo 3 indivíduos com câncer colorretal com pelo menos 1 indivíduo com menos de 50 anos de idade no momento do diagnóstico e 1 indivíduo com câncer de ovário conectados por parentesco de primeiro grau
    • Famílias em que parentes afetados são parentes de segundo grau por meio de um parente masculino interveniente não afetado que tenha uma filha afetada são permitidos

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • 35 anos ou mais

Estado de desempenho:

  • Não especificado

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Não especificado

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

  • Não especificado

Quimioterapia:

  • Não especificado

Terapia endócrina:

  • Não especificado

Radioterapia:

  • Não especificado

Cirurgia:

  • Sem ooforectomia bilateral prévia

Outro:

  • Nenhuma participação simultânea em outros ensaios de triagem de câncer de ovário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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