- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00033488
Triagem de mulheres com alto risco genético para câncer de ovário
O Estudo de Triagem de Câncer de Ovário Familiar do Reino Unido
JUSTIFICAÇÃO: Os testes de triagem podem ajudar os médicos a detectar células cancerígenas precocemente e planejar um tratamento mais eficaz para o câncer de ovário.
OBJETIVO: Ensaio de triagem para determinar o melhor procedimento para detectar câncer de ovário em mulheres com alto risco genético para desenvolver câncer de ovário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar um procedimento de triagem ideal para câncer de ovário, em termos do teste de triagem mais adequado, critérios para interpretação dos resultados e intervalos de triagem, em mulheres com alto risco genético para desenvolver câncer de ovário.
- Determinar a morbidade física e as implicações de recursos associadas ao rastreamento do câncer de ovário nessas mulheres.
- Avalie a viabilidade de rastrear essa população de alto risco em termos de taxas de adesão.
DESCRIÇÃO: As pacientes são submetidas a ultrassonografia transvaginal dos ovários (programada para a fase folicular precoce, dia 3-6 do ciclo menstrual) e medição de CA 125 anualmente. Amostras de sangue são coletadas a cada 4 meses para análise dos níveis de CA 125 e novos marcadores.
Avaliado por pares e financiado ou endossado pela Cancer Research UK
RECURSO PROJETADO: Um total de 5.000 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
-
London, England, Reino Unido, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Parente de primeiro grau (mãe, irmã ou filha) de um membro afetado de uma família de alto risco definido como um dos seguintes:
- Família contendo 2 ou mais indivíduos com câncer de ovário ligados por parentesco de primeiro grau
- Família composta por 1 indivíduo com câncer de ovário e 1 indivíduo com câncer de mama e com menos de 50 anos de idade no momento do diagnóstico, ligados por parentesco de primeiro grau
- Família composta por 1 indivíduo com câncer de ovário e 2 indivíduos com câncer de mama e com menos de 60 anos de idade no momento do diagnóstico, ligados por parentesco de primeiro grau
- Família contendo um indivíduo afetado com uma mutação de um dos genes predisponentes de câncer de ovário conhecidos
- Família contendo 3 indivíduos com câncer colorretal com pelo menos 1 indivíduo com menos de 50 anos de idade no momento do diagnóstico e 1 indivíduo com câncer de ovário conectados por parentesco de primeiro grau
- Famílias em que parentes afetados são parentes de segundo grau por meio de um parente masculino interveniente não afetado que tenha uma filha afetada são permitidos
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- 35 anos ou mais
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Não especificado
Quimioterapia:
- Não especificado
Terapia endócrina:
- Não especificado
Radioterapia:
- Não especificado
Cirurgia:
- Sem ooforectomia bilateral prévia
Outro:
- Nenhuma participação simultânea em outros ensaios de triagem de câncer de ovário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000069292
- UKFOCSS
- CRCA-FOCS
- EU-20044
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .