Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas genetikai kockázatú nők petefészekrák szűrése

2013. december 17. frissítette: University College London Hospitals

Az Egyesült Királyság családi petefészekrák szűrővizsgálata

INDOKOLÁS: A szűrővizsgálatok segíthetnek az orvosoknak a rákos sejtek korai felismerésében és a petefészekrák hatékonyabb kezelésének megtervezésében.

CÉL: Szűrővizsgálat a petefészekrák kimutatására szolgáló legjobb eljárás meghatározására olyan nőknél, akiknél nagy a genetikai kockázata a petefészekrák kialakulásának.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a petefészekrák optimális szűrési eljárását a legmegfelelőbb szűrővizsgálat, az eredmények értelmezésének kritériumai és a szűrési időközök szempontjából a petefészekrák kialakulásának nagy genetikai kockázatával rendelkező nők esetében.
  • Határozza meg a petefészekrák-szűréssel kapcsolatos fizikai morbiditást és erőforrás-vonzatokat ezeknél a nőknél.
  • Mérje fel e magas kockázatú populáció szűrésének megvalósíthatóságát a megfelelési arányok tekintetében.

VÁZLAT: A betegeket évente átesik a petefészkek transzvaginális ultrahangvizsgálatán (a korai follikuláris fázisra, a menstruációs ciklus 3-6. napjára ütemezve) és CA 125 mérést. A CA 125 szintek és az új markerek elemzéséhez 4 havonta vérmintákat veszünk.

A Cancer Research UK szakértői által felülvizsgált és finanszírozott vagy jóváhagyott

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 5000 beteget halmoznak fel ehhez a vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

5000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • England
      • London, England, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Egyesült Királyság, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A veszélyeztetett család egyik érintett tagjának elsőfokú hozzátartozója (anya, nővér vagy lánya), amely az alábbiak egyikeként van meghatározva:

    • Két vagy több petefészekrákos egyedből álló család, akiket elsőfokú rokonság köt össze
    • A család 1 petefészekrákos és 1 mellrákos, a diagnózis időpontjában 50 év alatti egyénből áll, akiket elsőfokú rokonság köt össze
    • 1 petefészekrákos és 2 emlőrákos, a diagnózis időpontjában 60 év alatti egyénből álló család, akiket elsőfokú rokonság köt össze.
    • A család olyan érintett egyént tartalmaz, aki az egyik ismert petefészekrákra hajlamosító gén mutációjával rendelkezik
    • 3 kolorektális rákos betegből álló család, akik közül legalább 1 a diagnózis időpontjában 50 év alatti egyén és 1 petefészekrákban szenved, akiket első fokú rokonság köt össze.
    • Azok a családok, ahol az érintett hozzátartozókat másodfokú rokonság köti össze egy nem érintett férfi rokon révén, akinek érintett lánya van.

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 35 év felettiek

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Nem meghatározott

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Nem meghatározott

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • Nem meghatározott

Sebészet:

  • Nincs korábbi kétoldali petefészek-eltávolítás

Egyéb:

  • Nem vesznek részt egyidejűleg más petefészekrák-szűrési vizsgálatokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2007. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

3
Iratkozz fel