- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00033488
Magas genetikai kockázatú nők petefészekrák szűrése
Az Egyesült Királyság családi petefészekrák szűrővizsgálata
INDOKOLÁS: A szűrővizsgálatok segíthetnek az orvosoknak a rákos sejtek korai felismerésében és a petefészekrák hatékonyabb kezelésének megtervezésében.
CÉL: Szűrővizsgálat a petefészekrák kimutatására szolgáló legjobb eljárás meghatározására olyan nőknél, akiknél nagy a genetikai kockázata a petefészekrák kialakulásának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg a petefészekrák optimális szűrési eljárását a legmegfelelőbb szűrővizsgálat, az eredmények értelmezésének kritériumai és a szűrési időközök szempontjából a petefészekrák kialakulásának nagy genetikai kockázatával rendelkező nők esetében.
- Határozza meg a petefészekrák-szűréssel kapcsolatos fizikai morbiditást és erőforrás-vonzatokat ezeknél a nőknél.
- Mérje fel e magas kockázatú populáció szűrésének megvalósíthatóságát a megfelelési arányok tekintetében.
VÁZLAT: A betegeket évente átesik a petefészkek transzvaginális ultrahangvizsgálatán (a korai follikuláris fázisra, a menstruációs ciklus 3-6. napjára ütemezve) és CA 125 mérést. A CA 125 szintek és az új markerek elemzéséhez 4 havonta vérmintákat veszünk.
A Cancer Research UK szakértői által felülvizsgált és finanszírozott vagy jóváhagyott
TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 5000 beteget halmoznak fel ehhez a vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
England
-
London, England, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
-
London, England, Egyesült Királyság, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
A veszélyeztetett család egyik érintett tagjának elsőfokú hozzátartozója (anya, nővér vagy lánya), amely az alábbiak egyikeként van meghatározva:
- Két vagy több petefészekrákos egyedből álló család, akiket elsőfokú rokonság köt össze
- A család 1 petefészekrákos és 1 mellrákos, a diagnózis időpontjában 50 év alatti egyénből áll, akiket elsőfokú rokonság köt össze
- 1 petefészekrákos és 2 emlőrákos, a diagnózis időpontjában 60 év alatti egyénből álló család, akiket elsőfokú rokonság köt össze.
- A család olyan érintett egyént tartalmaz, aki az egyik ismert petefészekrákra hajlamosító gén mutációjával rendelkezik
- 3 kolorektális rákos betegből álló család, akik közül legalább 1 a diagnózis időpontjában 50 év alatti egyén és 1 petefészekrákban szenved, akiket első fokú rokonság köt össze.
- Azok a családok, ahol az érintett hozzátartozókat másodfokú rokonság köti össze egy nem érintett férfi rokon révén, akinek érintett lánya van.
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor:
- 35 év felettiek
Teljesítmény állapota:
- Nem meghatározott
Várható élettartam:
- Nem meghatározott
Hematopoietikus:
- Nem meghatározott
Máj:
- Nem meghatározott
Vese:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia:
- Nem meghatározott
Kemoterápia:
- Nem meghatározott
Endokrin terápia:
- Nem meghatározott
Sugárterápia:
- Nem meghatározott
Sebészet:
- Nincs korábbi kétoldali petefészek-eltávolítás
Egyéb:
- Nem vesznek részt egyidejűleg más petefészekrák-szűrési vizsgálatokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000069292
- UKFOCSS
- CRCA-FOCS
- EU-20044
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok