筛查卵巢癌高遗传风险女性
2013年12月17日 更新者：University College London Hospitals
英国家族性卵巢癌筛查研究
理由：筛查测试可以帮助医生及早发现癌细胞并为卵巢癌制定更有效的治疗方案。
目的：筛选试验以确定检测具有患卵巢癌高遗传风险的女性卵巢癌的最佳程序。
研究概览
详细说明
目标：
- 根据最合适的筛查试验、结果解释标准和筛查间隔，确定卵巢癌的最佳筛查程序，适用于具有患卵巢癌高遗传风险的女性。
- 确定这些女性的身体发病率和与卵巢癌筛查相关的资源影响。
- 根据合规率评估筛查这一高危人群的可行性。
大纲：患者每年接受经阴道卵巢超声检查（安排在早期卵泡期，月经周期的第 3-6 天）和 CA 125 测量。 每 4 个月收集一次血样，用于分析 CA 125 水平和新标记物。
由英国癌症研究中心同行评审和资助或认可
预计应计：本研究将累计 5,000 名患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
5000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
England
-
London、England、英国、EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
-
London、England、英国、WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
高风险家庭受影响成员的一级亲属（母亲、姐妹或女儿）定义为以下之一：
- 家庭中有 2 名或 2 名以上卵巢癌患者，他们通过一级亲属关系相连
- 包含 1 名卵巢癌患者和 1 名乳腺癌患者的家庭，诊断时年龄在 50 岁以下，并且通过一级亲属关系相连
- 包含 1 名卵巢癌患者和 2 名乳腺癌患者的家庭，诊断时年龄在 60 岁以下，并且通过一级亲属关系相连
- 家庭中有一个受影响的个体，该个体具有已知卵巢癌易感基因之一的突变
- 家庭包含 3 名结直肠癌患者，其中至少 1 名诊断时年龄在 50 岁以下，1 名卵巢癌患者通过一级亲属关系
- 允许受影响的亲属通过具有受影响的女儿的未受影响的干预男性亲属通过二级关系相关的家庭
患者特征：
年龄：
- 35岁及以上
性能状态：
- 未指定
预期寿命：
- 未指定
造血：
- 未指定
肝脏：
- 未指定
肾脏：
- 未指定
先前的同步治疗：
生物疗法：
- 未指定
化疗：
- 未指定
内分泌治疗：
- 未指定
放疗：
- 未指定
外科手术：
- 既往无双侧卵巢切除术
其他：
- 未同时参加其他卵巢癌筛查试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE、Institute of Child Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2002年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2003年1月26日
首次发布 (估计)
2003年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月17日
最后验证
2007年6月1日
更多信息
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