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Dépistage des femmes à haut risque génétique de cancer de l'ovaire

17 décembre 2013 mis à jour par: University College London Hospitals

L'étude britannique sur le dépistage du cancer de l'ovaire familial

JUSTIFICATION : Les tests de dépistage peuvent aider les médecins à détecter précocement les cellules cancéreuses et à planifier un traitement plus efficace contre le cancer de l'ovaire.

OBJECTIF : Essai de dépistage visant à déterminer la meilleure procédure pour détecter le cancer de l'ovaire chez les femmes présentant un risque génétique élevé de développer un cancer de l'ovaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer une procédure de dépistage optimale du cancer de l'ovaire, en termes de test de dépistage le plus approprié, de critères d'interprétation des résultats et d'intervalles de dépistage, chez les femmes présentant un risque génétique élevé de développer un cancer de l'ovaire.
  • Déterminer la morbidité physique et les implications en termes de ressources associées au dépistage du cancer de l'ovaire chez ces femmes.
  • Évaluer la faisabilité du dépistage de cette population à haut risque en termes de taux de conformité.

APERÇU : Les patientes subissent une échographie transvaginale des ovaires (prévue pour la phase folliculaire précoce, du 3e au 6e jour du cycle menstruel) et une mesure annuelle du CA 125. Des échantillons de sang sont prélevés tous les 4 mois pour l'analyse des niveaux de CA 125 et de nouveaux marqueurs.

Examen par les pairs et financé ou approuvé par Cancer Research UK

RECUL PROJETÉ : Un total de 5 000 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

5000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • England
      • London, England, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Royaume-Uni, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Parent au premier degré (mère, sœur ou fille) d'un membre affecté d'une famille à haut risque défini comme l'un des suivants :

    • Famille comprenant 2 personnes ou plus atteintes d'un cancer de l'ovaire qui sont liées par des relations au premier degré
    • Famille comprenant 1 personne atteinte d'un cancer de l'ovaire et 1 personne atteinte d'un cancer du sein et âgées de moins de 50 ans au moment du diagnostic qui sont liées par des relations au premier degré
    • Famille comprenant 1 personne atteinte d'un cancer de l'ovaire et 2 personnes atteintes d'un cancer du sein et âgées de moins de 60 ans au moment du diagnostic qui sont liées par des relations au premier degré
    • Famille contenant une personne atteinte d'une mutation de l'un des gènes connus prédisposant au cancer de l'ovaire
    • Famille composée de 3 personnes atteintes d'un cancer colorectal avec au moins 1 personne âgée de moins de 50 ans au moment du diagnostic et 1 personne atteinte d'un cancer de l'ovaire qui sont liées par des relations au premier degré
    • Les familles où les parents affectés sont liés par des relations au deuxième degré par l'intermédiaire d'un parent masculin intervenant non affecté qui a une fille affectée sont autorisées

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 35 ans et plus

Statut de performance:

  • Non spécifié

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Non spécifié

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Non spécifié

Chimiothérapie:

  • Non spécifié

Thérapie endocrinienne :

  • Non spécifié

Radiothérapie:

  • Non spécifié

Chirurgie:

  • Aucune ovariectomie bilatérale préalable

Autre:

  • Aucune participation simultanée à d'autres essais de dépistage du cancer de l'ovaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College London Hospitals

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2013

Dernière vérification

1 juin 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000069292
  • UKFOCSS
  • CRCA-FOCS
  • EU-20044

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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