Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг женщин с высоким генетическим риском рака яичников

17 декабря 2013 г. обновлено: University College London Hospitals

Британское скрининговое исследование семейного рака яичников

ОБОСНОВАНИЕ. Скрининговые тесты могут помочь врачам обнаружить раковые клетки на ранней стадии и спланировать более эффективное лечение рака яичников.

ЦЕЛЬ: Скрининговое исследование для определения наилучшей процедуры для выявления рака яичников у женщин с высоким генетическим риском развития рака яичников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите оптимальную процедуру скрининга рака яичников с точки зрения наиболее подходящего скринингового теста, критериев интерпретации результатов и интервалов скрининга у женщин с высоким генетическим риском развития рака яичников.
  • Определите физическую заболеваемость и последствия для ресурсов, связанные со скринингом рака яичников у этих женщин.
  • Оцените возможность скрининга этой группы высокого риска с точки зрения показателей соблюдения.

ПЛАН: Пациенткам ежегодно проводят трансвагинальное УЗИ яичников (по расписанию на раннюю фолликулярную фазу, 3-6 день менструального цикла) и измерение СА 125. Образцы крови собираются каждые 4 месяца для анализа уровней СА 125 и новых маркеров.

Проверено экспертами и профинансировано или одобрено Cancer Research UK

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 5000 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • England
      • London, England, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Соединенное Королевство, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Родственник первой степени родства (мать, сестра или дочь) пострадавшего члена семьи с высоким риском, определяемый как один из следующих:

    • Семья, состоящая из 2 или более человек с раком яичников, связанных родственными отношениями первой степени.
    • Семья, состоящая из 1 человека с раком яичников и 1 человека с раком молочной железы, моложе 50 лет на момент постановки диагноза, которые связаны родственными отношениями первой степени.
    • Семья, состоящая из 1 человека с раком яичников и 2 человек с раком молочной железы в возрасте до 60 лет на момент постановки диагноза, связанных родственными отношениями первой степени.
    • Семья, состоящая из больного человека с мутацией одного из известных предрасполагающих к раку яичников генов.
    • Семья, состоящая из 3 человек с колоректальным раком, по крайней мере, 1 человек моложе 50 лет на момент постановки диагноза и 1 человек с раком яичников, которые связаны родственными отношениями первой степени.
    • Семьи, в которых пострадавшие родственники связаны отношениями второй степени через незатронутого промежуточного родственника мужского пола, у которого есть пострадавшая дочь, разрешены.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • 35 лет и старше

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • Не указан

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • Не указан

Операция:

  • Без предшествующей двусторонней овариэктомии

Другой:

  • Отсутствие одновременного участия в других исследованиях по скринингу рака яичников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College London Hospitals

Следователи

  • Учебный стул: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000069292
  • UKFOCSS
  • CRCA-FOCS
  • EU-20044

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться