- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00033488
Screening af kvinder med høj genetisk risiko for ovariecancer
Det britiske screeningsstudie for familiær ovariecancer
RATIONALE: Screeningstest kan hjælpe læger med at opdage kræftceller tidligt og planlægge mere effektiv behandling for kræft i æggestokkene.
FORMÅL: Screeningforsøg for at bestemme den bedste procedure til at opdage kræft i æggestokkene hos kvinder, der har en høj genetisk risiko for at udvikle kræft i æggestokkene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem en optimal screeningsprocedure for ovariecancer i form af den mest passende screeningtest, kriterier for fortolkning af resultater og screeningsintervaller hos kvinder med høj genetisk risiko for at udvikle ovariecancer.
- Bestem den fysiske sygelighed og de ressourcemæssige implikationer forbundet med ovariecancerscreening hos disse kvinder.
- Vurder muligheden for at screene denne højrisikopopulation med hensyn til overholdelsesrater.
OVERSIGT: Patienter gennemgår transvaginal ultralyd af æggestokkene (planlagt til den tidlige follikulære fase, dag 3-6 i menstruationscyklussen) og CA 125-måling årligt. Blodprøver udtages hver 4. måned til analyse af CA 125-niveauer og nye markører.
Peer reviewed og finansieret eller godkendt af Cancer Research UK
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 5.000 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
England
-
London, England, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
-
London, England, Det Forenede Kongerige, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Førstegradsslægtning (mor, søster eller datter) til et berørt medlem af en højrisikofamilie defineret som en af følgende:
- Familie, der indeholder 2 eller flere personer med kræft i æggestokkene, som er forbundet af førstegradsforhold
- Familie indeholdende 1 individ med kræft i æggestokkene og 1 individ med brystkræft og under 50 år på diagnosetidspunktet, som er forbundet af førstegradsrelationer
- Familie indeholdende 1 individ med kræft i æggestokkene og 2 individer med brystkræft og under 60 år på diagnosetidspunktet, som er forbundet af førstegradsrelationer
- Familie, der indeholder et berørt individ med en mutation af et af de kendte gener, der disponerer for ovariecancer
- Familie indeholdende 3 individer med tyktarmskræft med mindst 1 individ under 50 år på tidspunktet for diagnosen og 1 individ med kræft i æggestokkene, som er forbundet af førstegradsrelationer
- Familier, hvor berørte slægtninge er beslægtet af andengradsforhold gennem en upåvirket mellemliggende mandlig slægtning, som har en berørt datter, er tilladt
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- 35 og derover
Ydeevnestatus:
- Ikke specificeret
Forventede levealder:
- Ikke specificeret
Hæmatopoietisk:
- Ikke specificeret
Hepatisk:
- Ikke specificeret
Nyre:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ikke specificeret
Kemoterapi:
- Ikke specificeret
Endokrin terapi:
- Ikke specificeret
Strålebehandling:
- Ikke specificeret
Kirurgi:
- Ingen tidligere bilateral ooforektomi
Andet:
- Ingen samtidig deltagelse i andre ovariecancerscreeningsforsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000069292
- UKFOCSS
- CRCA-FOCS
- EU-20044
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold