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Detección de mujeres con alto riesgo genético de cáncer de ovario

17 de diciembre de 2013 actualizado por: University College London Hospitals

Estudio de detección del cáncer de ovario familiar del Reino Unido

FUNDAMENTO: Las pruebas de detección pueden ayudar a los médicos a detectar las células cancerosas en forma temprana y planificar un tratamiento más eficaz para el cáncer de ovario.

PROPÓSITO: Ensayo de detección para determinar el mejor procedimiento para detectar el cáncer de ovario en mujeres que tienen un alto riesgo genético de desarrollar cáncer de ovario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar un procedimiento de detección óptimo para el cáncer de ovario, en términos de la prueba de detección más adecuada, los criterios para la interpretación de los resultados y los intervalos de detección, en mujeres con alto riesgo genético de desarrollar cáncer de ovario.
  • Determinar la morbilidad física y las implicaciones de recursos asociadas con la detección del cáncer de ovario en estas mujeres.
  • Evaluar la viabilidad de la detección de esta población de alto riesgo en términos de tasas de cumplimiento.

ESQUEMA: Las pacientes se someten a una ecografía transvaginal de los ovarios (programada para la fase folicular temprana, día 3-6 del ciclo menstrual) y una medición de CA 125 anualmente. Las muestras de sangre se recogen cada 4 meses para el análisis de los niveles de CA 125 y nuevos marcadores.

Revisado por pares y financiado o respaldado por Cancer Research UK

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 5000 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • England
      • London, England, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Reino Unido, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Familiar de primer grado (madre, hermana o hija) de un miembro afectado de una familia de alto riesgo definido como uno de los siguientes:

    • Familia que contiene 2 o más personas con cáncer de ovario que están conectadas por relaciones de primer grado
    • Familia compuesta por 1 persona con cáncer de ovario y 1 persona con cáncer de mama y menores de 50 años al momento del diagnóstico que están conectados por relaciones de primer grado
    • Familia compuesta por 1 persona con cáncer de ovario y 2 personas con cáncer de mama y menores de 60 años al momento del diagnóstico que están conectados por relaciones de primer grado
    • Familia que contiene un individuo afectado con una mutación de uno de los genes predisponentes de cáncer de ovario conocidos
    • Familia compuesta por 3 personas con cáncer colorrectal con al menos 1 persona menor de 50 años al momento del diagnóstico y 1 persona con cáncer de ovario que están conectados por relaciones de primer grado
    • Se permiten las familias en las que los parientes afectados están relacionados por relaciones de segundo grado a través de un pariente interviniente masculino no afectado que tiene una hija afectada.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • 35 y más

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • No especificado

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • No especificado

Quimioterapia:

  • No especificado

Terapia endocrina:

  • No especificado

Radioterapia:

  • No especificado

Cirugía:

  • Sin ovariectomía bilateral previa

Otro:

  • Sin participación simultánea en otros ensayos de detección de cáncer de ovario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University College London Hospitals

Investigadores

  • Silla de estudio: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000069292
  • UKFOCSS
  • CRCA-FOCS
  • EU-20044

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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