Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe kobiet z wysokim ryzykiem genetycznym raka jajnika

17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University College London Hospitals

Brytyjskie badanie przesiewowe rodzinnego raka jajnika

UZASADNIENIE: Badania przesiewowe mogą pomóc lekarzom we wczesnym wykrywaniu komórek rakowych i planowaniu skuteczniejszego leczenia raka jajnika.

CEL: Badanie przesiewowe mające na celu określenie najlepszej procedury wykrywania raka jajnika u kobiet obciążonych genetycznie wysokim ryzykiem zachorowania na raka jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ustalenie optymalnej procedury skriningowej w kierunku raka jajnika, w zakresie najodpowiedniejszego badania przesiewowego, kryteriów interpretacji wyników oraz odstępów między kolejnymi badaniami przesiewowymi u kobiet obciążonych genetycznie wysokim ryzykiem zachorowania na raka jajnika.
  • Określ zachorowalność fizyczną i implikacje dotyczące zasobów związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka jajnika u tych kobiet.
  • Ocenić wykonalność przeprowadzenia badań przesiewowych tej populacji wysokiego ryzyka pod kątem wskaźników zgodności.

ZARYS: Pacjentki co roku poddawane są przezpochwowemu badaniu ultrasonograficznemu jajników (zaplanowane na wczesną fazę folikularną, 3-6 dzień cyklu miesiączkowego) oraz oznaczaniu CA 125. Próbki krwi są pobierane co 4 miesiące w celu analizy poziomów CA 125 i nowych markerów.

Recenzowane i finansowane lub zatwierdzane przez Cancer Research UK

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 5000 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Krewny pierwszego stopnia (matka, siostra lub córka) chorego członka rodziny wysokiego ryzyka zdefiniowanej jako jedna z następujących:

    • Rodzina składająca się z 2 lub więcej osób z rakiem jajnika, które łączy pokrewieństwo pierwszego stopnia
    • Rodzina składająca się z 1 osoby z rakiem jajnika i 1 osoby z rakiem piersi w wieku poniżej 50 lat w momencie rozpoznania, których łączy pokrewieństwo pierwszego stopnia
    • Rodzina składająca się z 1 osoby z rakiem jajnika i 2 osób z rakiem piersi w wieku poniżej 60 lat w chwili rozpoznania, których łączy pokrewieństwo pierwszego stopnia
    • Rodzina zawierająca chorego osobnika z mutacją jednego ze znanych genów predysponujących do raka jajnika
    • Rodzina składająca się z 3 osób z rakiem jelita grubego, z co najmniej 1 osobą w wieku poniżej 50 lat w momencie rozpoznania i 1 osobą z rakiem jajnika, których łączy pokrewieństwo pierwszego stopnia
    • Rodziny, w których krewni dotknięci chorobą są spokrewnieni w związkach drugiego stopnia poprzez nienaruszonego interweniującego krewnego płci męskiej, który ma chorą córkę, mogą

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 35 i więcej

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Nieokreślony

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Brak wcześniejszej obustronnej resekcji jajników

Inny:

  • Brak równoczesnego udziału w innych badaniach przesiewowych w kierunku raka jajnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College London Hospitals

Śledczy

  • Krzesło do nauki: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000069292
  • UKFOCSS
  • CRCA-FOCS
  • EU-20044

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj