- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00033488
Screening av kvinnor med hög genetisk risk för äggstockscancer
Den brittiska screeningstudien för familjär äggstockscancer
RATIONAL: Screeningtest kan hjälpa läkare att upptäcka cancerceller tidigt och planera mer effektiv behandling för äggstockscancer.
SYFTE: Screeningförsök för att fastställa det bästa förfarandet för att upptäcka äggstockscancer hos kvinnor som har en hög genetisk risk för att utveckla äggstockscancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm en optimal screeningprocedur för äggstockscancer, vad gäller det lämpligaste screeningtestet, kriterier för tolkning av resultat och screeningintervall, hos kvinnor med hög genetisk risk att utveckla äggstockscancer.
- Bestäm den fysiska sjukligheten och resurskonsekvenserna i samband med screening av äggstockscancer hos dessa kvinnor.
- Bedöm möjligheten att screena denna högriskpopulation när det gäller efterlevnadsgrad.
DISPLAY: Patienterna genomgår transvaginal ultraljudsundersökning av äggstockarna (schemalagd för den tidiga follikulära fasen, dag 3-6 i menstruationscykeln) och CA 125-mätning årligen. Blodprover tas var fjärde månad för analys av CA 125-nivåer och nya markörer.
Peer Reviewed och finansierad eller godkänd av Cancer Research UK
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 5 000 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
England
-
London, England, Storbritannien, EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
-
London, England, Storbritannien, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Första gradens släkting (mor, syster eller dotter) till en drabbad medlem av en högriskfamilj definierad som något av följande:
- Familj som innehåller 2 eller fler individer med äggstockscancer som är sammankopplade genom första gradens relationer
- Familj som innehåller 1 individ med äggstockscancer och 1 individ med bröstcancer och under 50 år vid tidpunkten för diagnosen som är sammankopplade genom första gradens relationer
- Familj som innehåller 1 individ med äggstockscancer och 2 individer med bröstcancer och under 60 år vid tidpunkten för diagnosen som är sammankopplade genom första gradens relationer
- Familj som innehåller en drabbad individ med en mutation av en av de kända generna för äggstockscancerpredisponerande
- Familj som innehåller 3 individer med kolorektal cancer med minst 1 individ under 50 år vid tidpunkten för diagnosen och 1 individ med äggstockscancer som är sammankopplade genom första gradens relationer
- Familjer där drabbade släktingar är släkt med andra gradens relationer genom en opåverkad ingripande manlig släkting som har en drabbad dotter är tillåtna
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder:
- 35 och uppåt
Prestationsstatus:
- Ej angivet
Förväntad livslängd:
- Ej angivet
Hematopoetisk:
- Ej angivet
Lever:
- Ej angivet
Njur:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ej angivet
Kemoterapi:
- Ej angivet
Endokrin terapi:
- Ej angivet
Strålbehandling:
- Ej angivet
Kirurgi:
- Ingen tidigare bilateral ooforektomi
Övrig:
- Inget samtidigt deltagande i andra äggstockscancerundersökningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: James Mackay, MD, MA, FRCP, FRCPE, Institute of Child Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000069292
- UKFOCSS
- CRCA-FOCS
- EU-20044
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeÄggstockscancer | Ovarian granulosa celltumör | Ovarian Granulosa-Stromal tumörFörenta staterna, Kanada, Polen
Kliniska prövningar på provtagningsprocedur för cytologi
-
Austral University, ArgentinaAvslutadKnölstruma | Medullär sköldkörtelkarcinomArgentina