転移性、局所進行性、または切除不能な平滑筋肉腫患者の治療におけるテモゾロミドおよびサリドマイド

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された平滑筋肉腫

  • 転移性、局所進行性、または切除不能
• 他の優先度の高い国内または機関の研究には不適格

• -放射線学的研究で記録された少なくとも1つの一次元的に測定可能な病変

  • 2cm×2cm以上
  • -部位での疾患の進行が明らかでない限り、以前に照射されていません
• 脳転移なし

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• SWOG 0-2

平均寿命：

• 2ヶ月以上

造血：

• WBCが3,000/mm^3以上
• 好中球数 1,500/mm^3 以上
• 血小板数が70,000/mm^3以上
• ヘモグロビン1​​0g/dL以上

肝臓：

• ビリルビンが正常上限値未満（ULN）
• SGOTまたはSGPTがULNの1.5倍未満*
• アルカリホスファターゼ ULN の 2 倍未満* 注: * 肝疾患が記録されている場合、ULN の 5 倍未満

腎臓：

• クレアチニンが通常の1.5倍未満 OR
• クレアチニンクリアランスが 60 mL/分を超える
• BUNが通常の1.5倍未満

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、2つの形態の効果的な避妊を使用する必要があります 研究療法の前、最中、および4週間後の4週間
• 抗生物質の全身投与を必要とする急性感染症はありません
• -経口薬の摂取を妨げるような頻繁な嘔吐または病状はない（例：部分的な腸閉塞）
• -研究への参加を妨げる他の深刻な医学的または精神的疾患はありません
• -治癒的に治療された子宮頸部の上皮内癌または皮膚癌を除いて、以前の悪性腫瘍はありません

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 指定されていない

化学療法:

• -以前の化学療法から少なくとも4週間
• -転移性、局所進行性、または切除不能な平滑筋肉腫に対する以前の全身化学療法レジメンが3つ以下
• 以前のダカルバジンは許可されました

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 病気の特徴を見る
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• -骨髄の50％以上に対する以前の放射線療法なし
• -局所制御のための同時放射線療法または痛みを伴う骨または軟部組織病変の緩和療法が許可されています

手術：

• 前回の手術から少なくとも 4 週間経過し、回復している

他の：

• 以前のすべての治療から回復
• 他の同時治験薬なし