Temotsolomidi ja talidomidi hoidettaessa potilaita, joilla on metastasoitunut, paikallisesti edennyt tai leikkaukseen soveltumaton leiomyosarkooma

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu leiomyosarkooma

  • Metastaattinen, paikallisesti kehittynyt tai ei leikattavissa
• Ei kelpaa muihin korkean prioriteetin kansallisiin tai institutionaalisiin tutkimuksiin

• Vähintään yksi yksiulotteisesti mitattavissa oleva leesio dokumentoitu radiologisessa tutkimuksessa

  • Vähintään 2 cm x 2 cm
  • Ei aiemmin säteilytetty, ellei taudin eteneminen ole ilmeistä
• Ei metastaaseja aivoissa

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• SWOG 0-2

Elinajanodote:

• Yli 2 kuukautta

Hematopoieettinen:

• WBC suurempi kuin 3 000/mm^3
• Neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä yli 70 000/mm^3
• Hemoglobiini vähintään 10 g/dl

Maksa:

• Bilirubiini alle normaalin ylärajan (ULN)
• SGOT tai SGPT alle 1,5 kertaa ULN*
• Alkalinen fosfataasi alle 2 kertaa ULN* HUOMAUTUS: * Alle 5 kertaa ULN, jos dokumentoitu maksasairaus

Munuaiset:

• Kreatiniini alle 1,5 kertaa normaali TAI
• Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min
• BUN alle 1,5 kertaa normaali

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä kahta tehokasta ehkäisyä 4 viikon ajan ennen tutkimushoitoa, sen aikana ja 4 viikon ajan sen jälkeen
• Ei akuuttia infektiota, joka vaatii systeemisiä antibiootteja
• Ei toistuvaa oksentelua tai sairautta, joka estäisi suun kautta otettavan lääkityksen (esim. osittainen suolen tukos)
• Ei muita vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
• Ei aiempaa pahanlaatuista kasvainta lukuun ottamatta parantavasti hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa tai ihosyöpää

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei määritelty

Kemoterapia:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta
• Enintään 3 aikaisempaa systeemistä kemoterapiahoitoa metastaattisen, paikallisesti edenneen tai leikkaukseen kelpaamattoman leiomyosarkooman hoitoon
• Aiempi dakarbatsiini sallittu

Endokriininen hoito:

• Ei määritelty

Sädehoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta
• Ei aikaisempaa sädehoitoa 50 % tai enemmän luuytimestä
• Samanaikainen sädehoito paikalliseen valvontaan tai palliatiiviseen hoitoon kivuliaita luu- tai pehmytkudosvaurioita varten

Leikkaus:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipunut

Muuta:

• Toipunut kaikista aikaisemmista hoidoista
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkimuslääkkeitä