関節リウマチの閉経前女性における成長ホルモン抑制に対するサイトカインの役割とエタネルセプトによる治療の効果

この調査には 2 つのフェーズがあります。 フェーズ 1 では、関節リウマチ (RA) の女性の成長ホルモンレベルに対するサイトカインと呼ばれる炎症メディエーターの役割を調べます。 フェーズ 2 では、これらの成長ホルモン レベルに対するエタネルセプトの効果を評価します。 エタネルセプトはRAの治療薬として承認されています。 腫瘍壊死因子アルファと呼ばれる主要な炎症メディエーターのレベルを低下させ、関節炎の症状を軽減するのに非常に効果的です.

成長ホルモンは、骨や筋肉の成長を促進します。 加齢に伴い、おそらく成長ホルモンのレベルが低下するために、人々は筋肉量と骨の強度を失います. RA患者は、おそらく成長ホルモンのレベルが低下しているため、高齢者と同様の骨と筋肉の変化を示します. この研究の最初の部分では、RA の関節の炎症 (熱、発赤、痛み、腫れ) の原因となる炎症性メディエーターが、この疾患での成長ホルモンレベルの低下に関連しているかどうかを確認します。 2番目の部分では、成長ホルモンレベルに加えて、筋肉量と骨密度に対するエタネルセプト治療の効果を評価します.

最近関節リウマチと診断された（3年未満）18歳から55歳までの閉経前の女性は、この研究に適格です。 健康なボランティアも、対照被験者として研究の第 1 段階に登録されます。 この研究は、NIH とボルチモアのジョンズ・ホプキンス医療センターの 2 つの施設で実施されています。

この研究に登録された健康なボランティアは、健康状態についてインタビューを受け、食事や、疲労、エネルギー、幸福などの一般的な身体機能に関するアンケートに記入します。 さらに、NIH 臨床センターに 1 回入院して 24 時間採血し、ボルチモアのジョンズ・ホプキンス医療センターを訪れ、上腕動脈反応性検査を以下のように行います。

• 成長ホルモンレベルの24時間採血。 血液サンプル (各小さじ 1/2 杯) を、ある日の午前 8 時から翌日の午前 8 時まで、20 分ごとに腕の静脈のプラスチック チューブから採取します。
• 二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) スキャンで脊椎、股関節、手首の小さな領域をスキャンして骨密度を評価し、全身 DEXA スキャンで筋肉と体脂肪の量と分布を評価します。
• 上腕動脈が拡張して血流を増加させる能力を測定するための血管 (上腕動脈反応性) 研究。 この手順では、被験者は心電図のリード線を胸部に取り付けたテーブルに横になります。 血圧カフを数分間膨らませ、ニトログリセリンの点鼻スプレーを 1 滴垂らすと、頭痛が起こることがあります。 血圧と頭痛を監視し、必要に応じて治療します。

関節リウマチの患者は、26 週間にわたって 6 回 (0、1、6、12、18、および 26 週)、NIH クリニックで診察を受けます。 0週目はスクリーニング来院です。 1 週目と 26 週目に、患者は 24 時間の採血、DEXA スキャン、上腕動脈反応性検査、さらに手足の X 線検査のために入院します。 最初の来院後、彼らはエタネルセプトの服用を開始し、週に 2 回皮下に自己注射します (インスリン注射のように)。 6、12、および18週目のフォローアップ訪問には、共同検査、血液検査、およびアンケートによる疾患活動性および薬物副作用の評価が含まれます。