A citokinek szerepe a növekedési hormon szuppressziójában rheumatoid arthritisben szenvedő premenopauzás nőknél és az etanercept kezelés hatása

Ennek a tanulmánynak két fázisa van. Az 1. fázis megvizsgálja a citokineknek nevezett gyulladásos mediátorok szerepét a növekedési hormon szintjében rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő nőknél. A 2. fázis értékeli az etanercept hatását ezekre a növekedési hormonszintekre. Az etanercept az RA kezelésére engedélyezett. Csökkenti a kulcsfontosságú gyulladásos mediátor, a tumornekrózis faktor-alfa szintjét, és nagyon hatékonyan csökkenti az ízületi gyulladás tüneteit.

A növekedési hormon elősegíti a csont- és izomnövekedést. Az öregedéssel az emberek elveszítik az izomtömeget és a csontok erejét, valószínűleg a növekedési hormon szintjének csökkenése miatt. Az RA-ban szenvedő betegek csont- és izomváltozásai hasonlóak az idősekéhez, talán a növekedési hormon szintjének csökkenése miatt is. A tanulmány első része azt vizsgálja, hogy az RA-ban az ízületi gyulladásért (melegség, bőrpír, fájdalom és duzzanat) felelős gyulladásos mediátorok összefüggésben állnak-e a betegségben lecsökkent növekedési hormonszinttel. A második rész az etanercept-kezelés hatását értékeli az izomtömegre és a csontsűrűségre, a növekedési hormonszint mellett.

A 18 és 55 év közötti, menopauza előtti nők, akiknél a közelmúltban rheumatoid arthritist diagnosztizáltak (3 évnél fiatalabbak), részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A vizsgálat első szakaszában egészséges önkéntesek is be lesznek vonva kontroll alanyként. Ezt a vizsgálatot két helyszínen, az NIH-ban és a baltimore-i Johns Hopkins Medical Centerben végzik.

A vizsgálatba bevont egészséges önkéntesekkel interjút készítenek egészségi állapotukról, és kérdőíveket töltenek ki az étrendről és az általános fizikai funkciókról, beleértve a fáradtságot, az energiát és a jólétet. Ezenkívül egyszer kórházba kerülnek az NIH Klinikai Központjában 24 órás vérvétel céljából, és ellátogatnak a baltimore-i Johns Hopkins Medical Centerbe egy brachialis artéria reaktivitási vizsgálat céljából, az alábbiak szerint:

• 24 órás vérvétel a növekedési hormon szintjére. Vérmintákat (egyenként 1/2 teáskanál) 20 percenként vesznek egy nap reggel 8 órától a következő nap reggel 8 óráig egy karvénába helyezett műanyag csövön keresztül.
• Kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálat a gerinc, a csípő és a csukló egy kis területén a csontsűrűség felmérésére, valamint a teljes test DEXA vizsgálata az izom- és testzsír mennyiségének és eloszlásának felmérésére.
• Vérerek (artéria brachialis reaktivitás) vizsgálat a brachialis artéria tágulásának és véráramlásának fokozó képességének mérésére. Ehhez az eljáráshoz az alany egy asztalon fekszik, és a mellkasára erősítik az elektrokardiogram vezetékeit. A vérnyomásmérő mandzsettát néhány percig felfújják, és egy csepp nitroglicerint tartalmazó orrspray-t adnak be, ami fejfájást okozhat. A vérnyomást és a fejfájást monitorozzák és szükség szerint kezelik.

A rheumatoid arthritisben szenvedő betegeket 26 héten át hat külön látogatáson (0., 1., 6., 12., 18. és 26. héten) látják el az NIH klinikáján. A 0. hét egy szűrővizsgálat. Az 1. és 26. héten a betegek kórházba kerülnek 24 órás vérvétel, DEXA szkennelés és brachialis artéria reaktivitási tesztek elvégzésére, a fent leírtak szerint, valamint a kéz és a láb röntgenfelvételére. Az első látogatás után elkezdik szedni az etanerceptet, amelyet hetente kétszer adnak be öninjekcióval a bőr alá (például inzulin injekciók formájában). A 6., 12. és 18. héten végzett nyomon követési vizitek a betegség aktivitásának és a gyógyszermellékhatások értékelését foglalják magukban ízületi vizsgálat, vérvizsgálat és kérdőívek segítségével.