Cytokiners rolle på veksthormonundertrykkelse hos premenopausale kvinner med revmatoid artritt og effekten av behandling med Etanercept

Denne studien har to faser. Fase 1 vil undersøke rollen til inflammatoriske mediatorer kalt cytokiner på veksthormonnivået hos kvinner med revmatoid artritt (RA). Fase 2 vil evaluere effekten av etanercept på disse veksthormonnivåene. Etanercept er godkjent for behandling av RA. Det senker nivåene av en viktig inflammatorisk mediator kalt tumornekrosefaktor-alfa og er svært effektiv for å redusere leddgiktssymptomer.

Veksthormon fremmer bein- og muskelvekst. Med aldring mister folk muskelmasse og beinstyrke, muligens på grunn av reduserte nivåer av veksthormon. Personer med RA har bein- og muskelforandringer som ligner de hos eldre mennesker, kanskje også på grunn av reduserte nivåer av veksthormon. Den første delen av denne studien vil se om de inflammatoriske mediatorene som er ansvarlige for leddbetennelse (varme, rødhet, smerte og hevelse) ved RA er relatert til de reduserte veksthormonnivåene i denne sykdommen. Den andre delen vil evaluere effekten av etanerceptbehandling på muskelmasse og bentetthet, i tillegg til veksthormonnivåer.

Premenopausale kvinner mellom 18 og 55 år med en nylig diagnose av revmatoid artritt (mindre enn 3 år) er kvalifisert for denne studien. Friske frivillige vil også bli registrert i første fase av studien som kontrollpersoner. Denne studien er utført på to steder, NIH og Johns Hopkins Medical Center i Baltimore.

Friske frivillige som er registrert i denne studien vil bli intervjuet om deres helsestatus og vil fylle ut spørreskjemaer om kosthold og generell fysisk funksjon, inkludert tretthet, energi og velvære. I tillegg vil de bli innlagt én gang ved NIH Clinical Center for 24-timers blodprøvetaking og vil besøke Johns Hopkins Medical Center i Baltimore for en brachial arterie-reaktivitetsstudie, som følger:

• 24-timers blodprøvetaking for veksthormonnivåer. Blodprøver (1/2 teskje hver) vil bli tatt hvert 20. minutt fra kl. 08.00 en dag til kl. 08.00 neste dag gjennom et plastrør i en armåre.
• Dual energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanning på et lite område av ryggraden, hoften og håndleddet for å vurdere bentettheten og en total DEXA-skanning for å vurdere mengden og fordelingen av muskel- og kroppsfett.
• Blodkar (brachial arterie reaktivitet) studie for å måle evnen til brachialis arterien til å utvide seg og øke blodstrømmen. For denne prosedyren ligger emnet på et bord med elektrokardiogramledninger festet til brystet. En blodtrykksmansjett blåses opp i flere minutter og det gis en dråpe nesespray med nitroglyserin som kan forårsake hodepine. Blodtrykk og hodepine overvåkes og behandles ved behov.

Pasienter med revmatoid artritt vil bli sett på NIH-klinikken på seks separate besøk (uke 0, 1, 6, 12, 18 og 26) over 26 uker. Uke 0 er et visningsbesøk. I uke 1 og 26 vil pasienter bli innlagt på sykehuset for 24-timers blodprøvetaking, DEXA-skanning og brachialis arterie-reaktivitetstester, som beskrevet ovenfor, pluss røntgenbilder av hånd og føtter. Etter det første besøket vil de begynne å ta etanercept, gitt ved selvinjeksjon under huden (som insulinsprøyter) to ganger i uken. Oppfølgingsbesøk i uke 6, 12 og 18 vil innebære evalueringer av sykdomsaktivitet og legemiddelbivirkninger gjennom leddundersøkelse, blodprøver og spørreskjemaer.